2014年度執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題3

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題3

11.藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行監(jiān)督檢查時，應(yīng)
A.如實記錄現(xiàn)場檢查情況，檢查結(jié)果以書面形式告知被檢查單位
B.把檢查的各方面匯總成文通知被檢查單位
C.如實記錄現(xiàn)場檢查情況
D.把檢查結(jié)果以書面形成文件告之被檢查單位
E.如實記錄調(diào)研檢查情況，并形成正式文件
顯示答案 正確答案:A

12.企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)
A.受過中等教育或具相當(dāng)學(xué)歷
B.受過中等專業(yè)教育或具相當(dāng)學(xué)歷
C.受過成人中、高等教育
D.受過高等教育或具相當(dāng)學(xué)歷
E.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
顯示答案 正確答案:E

13.負(fù)責(zé)戒毒藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)審定的機(jī)構(gòu)是
A.國家藥典委員會醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com
B.省級藥品檢定所
C.省級藥品監(jiān)督管理局
D.國家藥品監(jiān)督管理局
E.中國藥品生物制品檢定所
顯示答案 正確答案:A

14.GMP規(guī)定，廠房的合理布局主要的根據(jù)是
A.生產(chǎn)廠長的生產(chǎn)工作經(jīng)驗
B.采光和照明
C.周邊環(huán)境
D.領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見
E.生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別
顯示答案 正確答案:E

15.藥品退貨和收回的記錄內(nèi)容包括
A.處理意見
B.品名、批號、規(guī)格、數(shù)量，退貨和收回單位及地址，退貨和收回原因及日期，處理意見
C.退貨和收回單位、原因、日期
D.品名、批號、規(guī)格、數(shù)量
E.退貨和收回單位的地址
顯示答案 正確答案:B

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