2014年度執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題11

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題11

51.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指
A.藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進(jìn)行審查、許可、認(rèn)證、檢查的監(jiān)督管理活動
B.藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)條件進(jìn)行審查、認(rèn)證的活動
C.藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)條件進(jìn)行許可、檢查的監(jiān)督管理活動
D.藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行的審查、許可的監(jiān)管活動
E.藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行的認(rèn)證、檢查的監(jiān)管活動
顯示答案 正確答案:A

52.生產(chǎn)藥品的設(shè)備更換時，關(guān)鍵環(huán)節(jié)是進(jìn)行
A.設(shè)備清潔衛(wèi)生
B.設(shè)備的登記
C.設(shè)備驗證
D.設(shè)備檢修
E.設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)
顯示答案 正確答案:C

53.藥品退貨和收回的記錄內(nèi)容包括
A.退貨和收回單位、原因、日期
B.品名、批號、規(guī)格、數(shù)量
C.退貨和收回單位的地址
D.處理意見醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
E.品名、批號、規(guī)格、數(shù)量，退貨和收回單位及地址，退貨和收回原因及日期，處理意見
顯示答案 正確答案:E

54.GMP的適用范圍是
A.藥品制劑生產(chǎn)的全過程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序
B.原料藥生產(chǎn)的全過程
C.中藥材的選種栽培
D.藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵工序
E.注射劑品種的生產(chǎn)過程
顯示答案 正確答案:A

55.生產(chǎn)時，應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是
A.生化制品、普通藥品
B.放射性藥品、一般藥品
C.毒性藥品、外用藥
D.激素類藥品
E.激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品
顯示答案 正確答案:E

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