2014年度執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題7

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題7

31.GMP規(guī)定，必須使用獨立的廠房和設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對負(fù)壓的藥品是
A.青霉素類等高致敏藥品
B.毒性藥品
C.放射性藥品
D.一般生化類藥物
E.普通藥品
顯示答案 正確答案:A

32.藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括
A.制度和記錄
B.標(biāo)準(zhǔn)和記錄
C.工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄
D.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)
E.標(biāo)準(zhǔn)和制度
顯示答案 正確答案:A

33.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是
A.對用戶提出的藥品質(zhì)量的意見和使用中出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄和調(diào)查處理
B.對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com
C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.定期對其生產(chǎn)和質(zhì)量管理進(jìn)行全面檢查
E.主動接受衛(wèi)生行政部門對藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查
顯示答案 正確答案:C

34.CMP規(guī)定，廠房的合理布局主要按
A.領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見
B.生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別
C.生產(chǎn)廠長的生產(chǎn)工作經(jīng)驗
D.采光和照明
E.周邊環(huán)境
顯示答案 正確答案:B

35.藥品生產(chǎn)企業(yè)不能與其他單位共用的是
A.生產(chǎn)設(shè)施
B.檢驗設(shè)施
C.水、電、汽設(shè)施
D.空調(diào)設(shè)施
E.生產(chǎn)和檢驗設(shè)施
顯示答案 正確答案:E

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