2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題7
31.GMP規(guī)定，必須使用獨立的廠房和設施，分裝室應保持相對負壓的藥品是
A.青霉素類等高致敏藥品
B.毒性藥品
C.放射性藥品
D.一般生化類藥物
E.普通藥品
顯示答案 正確答案:A
32.藥品生產企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括
A.制度和記錄
B.標準和記錄
C.工作標準和原始記錄
D.技術標準和工作標準
E.標準和制度
顯示答案 正確答案:A
33.藥品生產和質量管理的基本準則是
A.對用戶提出的藥品質量的意見和使用中出現的藥品不良反應應詳細記錄和調查處理
B.對產品質量負全部責任醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com
C.藥品生產質量管理規(guī)范
D.定期對其生產和質量管理進行全面檢查
E.主動接受衛(wèi)生行政部門對藥品質量的監(jiān)督檢查
顯示答案 正確答案:C
34.CMP規(guī)定，廠房的合理布局主要按
A.領導意圖和專家意見
B.生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別
C.生產廠長的生產工作經驗
D.采光和照明
E.周邊環(huán)境
顯示答案 正確答案:B
35.藥品生產企業(yè)不能與其他單位共用的是
A.生產設施
B.檢驗設施
C.水、電、汽設施
D.空調設施
E.生產和檢驗設施
顯示答案 正確答案:E
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