2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題4
16.GMP附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為
A.三個級別
B.四個級別
C.五個級別
D.六個級別
E.二個級別
顯示答案 正確答案:B
17.物料應按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，其儲存一般不超過
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
顯示答案 正確答案:C
18.以下藥品屬于不得委托生產(chǎn)的是
A.血液制品、抗生素m.payment-defi.com
B.抗腫瘤藥、小兒用藥
C.血液制品、疫苗制品
D.解熱鎮(zhèn)痛、抗炎藥、鎮(zhèn)靜催眠藥
E.鎮(zhèn)咳藥、平喘藥
顯示答案 正確答案:C
19.與CHP對工作服的規(guī)定不符合的是
A.工作服的選材、式樣、穿戴方式應與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別的要求相適應
B.工作服不得混用
C.工作服的質(zhì)地應光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)
D.工作服應制定清洗周期，不同空氣潔凈度級別使用的工作服應分別清洗、整理，必要時消毒或滅菌
E.無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物
顯示答案 正確答案:C
20.藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括
A.技術標準和工作標準
B.標準和制度
C.制度和記錄
D.標準和記錄
E.工作標準和原始記錄
顯示答案 正確答案:C
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