2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題5
21.原料藥生產的關鍵工序是指原料藥的
A.精制
B.干燥
C.包裝
D.精制、包裝
E.精制、干燥、包裝
顯示答案 正確答案:E
22.實行政府定價的藥品僅限于
A.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品及其他生產，經營具有壟斷性的藥品
B.經營具有壟斷性的藥品
C.生產具有壟斷性的藥品
D.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品
E.其他使用具有一定特點的藥品
顯示答案 正確答案:A
23.藥品生產和質量管理的基本準則是
A.對產品質量負全部責任
B.藥品生產質量管理規(guī)范
C.定期對其生產和質量管理進行全面檢查
D.主動接受衛(wèi)生行政部門對藥品質量的監(jiān)督檢查
E.對用戶提出的藥品質量的意見和使用中出現的藥品不良反應應詳細記錄和調查處理
顯示答案 正確答案:B
24.GMP附錄中將藥品生產潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為
A.二個級別醫(yī)學.全在.線m.payment-defi.com
B.三個級別
C.四個級別
D.五個級別
E.六個級別
顯示答案 正確答案:C
25.藥品生產對設備要求非常嚴格，尤其直接與藥品接觸的設備應
A.不與藥品發(fā)生分解反應
B.不與藥品發(fā)生化合反應
C.不與藥品發(fā)生反應
D.不與藥品發(fā)生化學變化或吸附作用
E.不與藥品發(fā)生吸附作用
顯示答案 正確答案:D
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