2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題13
61.《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期是
A.不超過5年
B.不得超過4年
C.不得超過3年
D.不得超過2年
E.不得超過1年
顯示答案 正確答案:D
62.藥品GMP認證可分為
A.品種認證和企業(yè)認證
B.計量認證和產(chǎn)品認證
C.標準認證和安全認證
D.標準認證和企業(yè)認證
E.企業(yè)認證和計量認證
顯示答案 正確答案:A
63.GMP規(guī)定，必須使用獨立的廠房和設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對負壓的藥品是
A.普通藥品醫(yī)學 全在.線提供m.payment-defi.com
B.青霉素類等高致敏藥品
C.毒性藥品
D.放射性藥品
E.一般生化類藥物
顯示答案 正確答案:B
64.對不同企業(yè)生產(chǎn)的政府定價的藥品可以申請實行單獨定價的是
A.在其有效性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種
B.在其有效性，安全性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種
C.在其安全性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種
D.治療周期明顯高于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種
E.治療費用明顯高于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種
顯示答案 正確答案:B
65.藥品生產(chǎn)企業(yè)在驗收合格后，省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給
A.《藥品生產(chǎn)驗收合格證》
B.《藥品生產(chǎn)合格證》
C.藥品生產(chǎn)的GMP認證證書
D.《藥品生產(chǎn)許可證》
E.《藥品經(jīng)營許可證》
顯示答案 正確答案:D
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