2014年執(zhí)業(yè)西藥師:《答疑周刊》第1期
【藥理學(xué)】
下列關(guān)于地西泮的敘述錯(cuò)誤的是
A.有較強(qiáng)的肌肉松弛作用
B.低劑量即可起鎮(zhèn)靜催眠作用
C.對(duì)快速動(dòng)眼睡眠沒(méi)有影響
D.口服安全范圍較大
E.作用機(jī)制是激動(dòng)苯二氮（艸卓)受體，直接促進(jìn)Cl-內(nèi)流
學(xué)員提問(wèn)：
不明白B怎么錯(cuò)了？
答案與解析：
本題的正確答案為BCE.
B錯(cuò)在低劑量。地西泮的抗焦慮作用選擇性較高，低劑量地西泮即可抑制邊緣系統(tǒng)中海馬和杏仁核神經(jīng)元電活動(dòng)的發(fā)放和傳遞，并對(duì)各種原因引起的焦慮均有明顯療效。地西泮隨著使用劑量的加大，可有鎮(zhèn)靜及催眠作用，可明顯縮短入睡時(shí)間，顯著延長(zhǎng)睡眠持續(xù)時(shí)間，減少覺(jué)醒次數(shù)。
【藥物分析】
阿司匹林制劑（片、腸溶片)中需要檢查的雜質(zhì)是
A.游離水楊酸
B.易炭化物
C.溶液澄清度
D.間氨基酚
E.酚類
學(xué)員提問(wèn)：
阿司匹林制劑需要澄清度和“有關(guān)雜質(zhì)”檢查，那么C為什么錯(cuò)了？
答案及解析：
本題選A.
阿司匹林（即阿司匹林原料藥)雜質(zhì)檢查包括：除“易炭化物”、“干燥失重”、“熾灼殘?jiān)焙汀爸亟饘佟钡纫话汶s質(zhì)的檢查項(xiàng)目外，《中國(guó)藥典》中阿司匹林還有以下雜質(zhì)檢查項(xiàng)目。1.溶液的澄清度；2.游離水楊酸；3.有關(guān)物質(zhì)。阿司匹林制劑，即阿司匹林片和阿司匹林腸溶片、栓劑的分析包括游離水楊酸的檢查：制劑一般不再檢查原料藥項(xiàng)下的有關(guān)雜質(zhì)，但由于阿司匹林在制劑的制備過(guò)程中易水解生成水楊酸，所以《中國(guó)藥典》規(guī)定，阿司匹林片和阿司匹林腸溶片也采用與原料藥相同的方法控制游離水楊酸，其限量分別為0.3%和1.5%.因此，此題題干關(guān)于阿司匹林制劑（片、栓劑)中需要檢查的雜質(zhì)是答案A.注意區(qū)別。
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關(guān)于軟膏劑的正確敘述為
A.藥物溶解或共熔于基質(zhì)或基質(zhì)組分可制成溶液型軟膏劑
B.用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑與抗氧劑
C.不溶于基質(zhì)的藥物制成眼膏劑，藥物粉粒應(yīng)通過(guò)9號(hào)篩
D.乳狀型基質(zhì)適用于遇水不穩(wěn)定的藥物
E.根據(jù)藥物的分散狀態(tài)，軟膏劑可分為溶液型、混懸型與乳劑型
學(xué)員提問(wèn)：
請(qǐng)解釋一下？
答案與解析：
本題的正確答案為ABCE.
乳狀型基質(zhì)又稱乳膏劑基質(zhì)，特點(diǎn)是油膩性小或無(wú)油膩性，稠度適宜，容易涂布，能與水或油混合；因含表面活性劑容易洗除，有利于藥物與皮膚的接觸，可能會(huì)促進(jìn)藥物的經(jīng)皮滲透，不妨礙皮膚分泌物的分泌與水分蒸發(fā)，對(duì)皮膚正常生理影響較小。因含有水，不適合于遇水不穩(wěn)定的藥物。
【藥物化學(xué)】
關(guān)于芬太尼的哪些敘述是正確的
A.枸櫞酸芬太尼容易透過(guò)血腦屏障
B.沒(méi)有成癮性
C.藥用其枸櫞酸鹽
D.屬于氨基酮類合成鎮(zhèn)痛藥
E.結(jié)構(gòu)中含有哌啶環(huán)
學(xué)員提問(wèn)：
D不也對(duì)嗎？
答案與解析：
本題的正確答案為ACE.
芬太尼屬于哌啶類合成鎮(zhèn)痛藥；通過(guò)其結(jié)構(gòu)是可以判斷的，結(jié)構(gòu)中含有哌啶結(jié)構(gòu)。
【藥事管理與法規(guī)】
我國(guó)現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有
A.藥品生產(chǎn)許可
B.藥物臨床試驗(yàn)許可
C.保健食品上市許可
D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可
E.藥物臨床研究許可
學(xué)員提問(wèn)：
解釋下，為什么選這幾個(gè)選項(xiàng)？
答案與解析：
本題正確答案是：ABDE.
我國(guó)現(xiàn)行藥品管理法律確定的行政許可項(xiàng)目有：藥品生產(chǎn)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；藥品經(jīng)營(yíng)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件；藥品臨床研究許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品臨床研究批準(zhǔn)證明文件；進(jìn)口藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》等；國(guó)務(wù)院行政法規(guī)確認(rèn)了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
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