2011—2014年執(zhí)業(yè)藥師大綱調(diào)整通知

2011—2014年執(zhí)業(yè)藥師大綱調(diào)整通知

　　到了2011年，對大綱做了很大一部份的修改!下面是國家局的通知：2011年版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》公布施行

　　根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)方面的專家、學(xué)者和資深執(zhí)業(yè)藥師，依據(jù)執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)的實際需要，在2007年版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》的基礎(chǔ)上，制定了2011年版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》。

　　新版考試大綱考試科目和體例不變，同時根據(jù)各學(xué)科的發(fā)展特點，對原考核內(nèi)容進(jìn)行了修訂和完善。整個考試大綱由考試說明、試題舉例以及中藥學(xué)類和藥學(xué)類兩類 考試大綱組成。中藥學(xué)類包括：藥事管理與法規(guī)(藥學(xué)類、中藥學(xué)類共用)、中藥學(xué)專業(yè)知識(一)(含中藥學(xué)部分和中藥藥劑學(xué)部分)、中藥學(xué)專業(yè)知識(二) (含中藥鑒定學(xué)部分和中藥化學(xué)部分)、中藥學(xué)綜合知識與技能;藥學(xué)類包括：藥事管理與法規(guī)(藥學(xué)類、中藥學(xué)類共用)、藥學(xué)專業(yè)知識(一)(含藥理學(xué)部分和 藥物分析部分)、藥學(xué)專業(yè)知識(二)(含藥劑學(xué)部分和藥物化學(xué)部分)、藥學(xué)綜合知識與技能。

　　2010年11月12日至13日，人力資源和社會保障部、國家食品藥品監(jiān)督管理局在北京組織召開了“2011年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱審定會”。國家 食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞作了題為“貫徹落實新醫(yī)改政策，完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，切實保障公眾用藥安全有效”的重要講話。

　　經(jīng)過審定，專家們普遍認(rèn)為，新版考試大綱堅持了“以用定考”的原則，做到了與時俱進(jìn)，體現(xiàn)了科學(xué)性、實踐性和與國情相結(jié)合的適用性。大綱結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)規(guī) 范、層次清晰、考點分布均衡，內(nèi)容上更加注重理論與實踐的結(jié)合，學(xué)科之間的協(xié)調(diào)與銜接更趨合理，有利于引導(dǎo)高等藥學(xué)教育對藥學(xué)服務(wù)型人才的培養(yǎng)，有利于考 查考生的實際工作能力，對考生復(fù)習(xí)備考有較好的指導(dǎo)性。

　　新版考試大綱于2011年1月正式對外公布并施行。這可以說是大修改。

　　我們再來看2013年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱變動情況：

　　只為有出新的GSP及抗菌藥物應(yīng)用等。所以在2013年執(zhí)業(yè)藥師考試。修改和增加了這二個藥事管理與法規(guī)的考試內(nèi)容。其它沒有任何變動。到了2012年也是只修改或增加了藥事管理與法規(guī)的大綱及內(nèi)容。其它沒有變動。

　　調(diào)整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目部分內(nèi)容的通知

　　食藥監(jiān)人函[2012]23號

　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)：

　　根據(jù)《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》有關(guān)規(guī)定和國家新修訂、新頒布的藥事管理與法規(guī)，經(jīng)認(rèn)真研究并征求有關(guān)專家意見，現(xiàn)將2012年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目的調(diào)整內(nèi)容和具體要求通知如下：

　　一、將第一大單元“藥事管理相關(guān)知識”第一小單元“醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革”調(diào)整為“醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和國家藥品安全規(guī)劃”，新增《國家藥品安全“十二五”規(guī) 劃》(國發(fā)〔2012〕5號)作為考試內(nèi)容;將第2細(xì)目“醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件”第(4)要點“基本藥物電子監(jiān)管的規(guī)定”調(diào)整為“藥品電子監(jiān)管 的規(guī)定”，要求掌握藥品電子監(jiān)管的基本要求和《2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》(國食藥監(jiān)辦〔2012〕64號)的基本內(nèi)容。

　　二、將第二大單元“藥事管理法規(guī)”中第十九小單元《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(國家藥品監(jiān)督管理局局令第9號)和第二十小單元《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》 更新為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(衛(wèi)生部令第79號)，并將其調(diào)整到第一大單元“藥事管理相關(guān)知識”第三小單元“藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢 驗”項下。

　　三、在第一大單元“藥事管理相關(guān)知識”第五小單元“中藥管理”中，新增《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔2011〕25號)作為考試內(nèi)容。

　　四、將第二大單元“藥事管理法規(guī)”第十七小單元《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(局令第7號)、第二十七小單元《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā) 〔2002〕24號)，分別更新為《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號)， 并對具體要求做相應(yīng)調(diào)整。

　　五、在第二大單元“藥事管理法規(guī)”中新增《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》(國食藥監(jiān)安〔2011〕442號)作為考試內(nèi)容。

　　六、調(diào)整內(nèi)容的具體細(xì)目和要點見附件。

　　七、2012年藥事管理與法規(guī)將采用新調(diào)整后的大綱作為命題依據(jù)，請通知廣大考生結(jié)合2011版《考試大綱》的要求和本調(diào)整內(nèi)容做好考試準(zhǔn)備工作。調(diào)整后的大綱將由中國醫(yī)藥科技出版社出版發(fā)行。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局人事司

　　二○一二年三月十六日

　　2014年通知：

　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　根據(jù)《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》有關(guān)規(guī)定和國家新修訂、新頒布的藥事管理與法規(guī)，經(jīng)認(rèn)真研究并征求有關(guān)專家意見，現(xiàn)將2014年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目的調(diào)整內(nèi)容和具體要求通知如下：

　　一、在第一大單元“藥事管理相關(guān)知識”第一小單元“醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)配套文件”第四要點“藥品電子監(jiān)管的規(guī)定”中，新增《關(guān)于2012年 版 <國家基本藥物目錄>藥品電子監(jiān)管實施工作的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2013年第10號)作為考試內(nèi)容。

　　二、在第一大單元“藥事管理相關(guān)知識”第二小單元“藥事管理體制”中，有關(guān)考試內(nèi)容應(yīng)按照2013年《國務(wù)院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》、《國務(wù)院關(guān)于 機構(gòu)設(shè)置的通知》(國發(fā)〔2013〕14號)和《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制的規(guī)定》(國辦發(fā)〔2013〕24號)、《國家衛(wèi)生 和計劃生育委員會主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》(國辦發(fā)〔2013〕50號)等文件確定的藥品監(jiān)督管理體制相關(guān)職能轉(zhuǎn)變、主要職責(zé)和內(nèi)設(shè)機構(gòu)等予以調(diào) 整。

　　三、在第一大單元“藥事管理相關(guān)知識”第三小單元“藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗”第二細(xì)目“藥品質(zhì)量管理規(guī)范和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗”中，新增《關(guān)于發(fā) 布 <藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2013年第38號)作為考試 內(nèi)容。

　　四、在第一大單元“藥事管理相關(guān)知識”第五小單元“中藥管理”第一細(xì)目“中藥管理有關(guān)規(guī)定”中，新增《關(guān)于進(jìn)一步加強中藥材管理的通知》(食藥監(jiān)〔2013〕208號)作為考試內(nèi)容。

　　五、在第二大單元“藥事管理法規(guī)”中，第一小單元《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第45號)有關(guān)考試內(nèi)容，依據(jù)2013年12月28日公布的 《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改〈中華人民共和國海洋環(huán)境保護(hù)法〉等七部法律的決定》(主席令第8號)對《中華人民共和國藥品管理法》做出修改的內(nèi) 容進(jìn)行更新。

　　六、在第二大單元“藥事管理法規(guī)”中，第五小單元《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務(wù)院令第442號)有關(guān)考試內(nèi)容，依據(jù) 2013年12月7日公布 的《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》(國務(wù)院令第645號)對《麻醉藥品和精神藥品管理條例》做出修改的內(nèi)容進(jìn)行更新。

　　七、在第二大單元“藥事管理法規(guī)”中，將第六小單元《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知》(國食藥監(jiān)安〔2007〕633號)更新為《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕230號)。

　　八、在第二大單元“藥事管理法規(guī)”中，將第三十九小單元《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》更新為2013年10月25日第十二屆全國人民代表大會常 務(wù)委員會第五次會議《關(guān)于修改<中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法>的決定》第二次修正和公布的《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》。

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