2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題及答案(九)

1.申請人在藥物臨床研究過程中監(jiān)督執(zhí)行“GCP”應(yīng)當(dāng)指定

A.具有醫(yī)學(xué)大專畢業(yè)的人員進(jìn)行

B.具有醫(yī)學(xué)本科畢業(yè)的人員進(jìn)行

C.具有醫(yī)學(xué)博土的人員進(jìn)行

D.具有藥學(xué)博土的人員進(jìn)行

E.具有一定專業(yè)知識的人員進(jìn)行

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正確答案:E

2.縣級以上地方人民政府計(jì)量行政部門根據(jù)本地區(qū)的需要，建立并經(jīng)上級計(jì)量部門主持考核合格使用的是

A.計(jì)量基準(zhǔn)器具

B.計(jì)量器具

C.社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具

D.標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具

E.公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具

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正確答案:C

3.醫(yī)療器械標(biāo)簽和包裝標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合 醫(yī)學(xué)全在線www.med126.com

A.藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定

B.國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定及本規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容

C.本規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容

D.國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

E.國家有關(guān)規(guī)劃

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正確答案:B

4.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的是

A.國務(wù)院藥監(jiān)管理部門

B.國家藥典委員會(huì)

C.國家藥物審評中心

D.中國藥品生物制品檢定所

E.國家技術(shù)監(jiān)督局

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正確答案:D

5.國家藥品監(jiān)督管理局可暫停受理和審批的已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊申請的情況是

A.需要進(jìn)一步評價(jià)藥品安全性的

B.需要進(jìn)一步評價(jià)藥品療效的

C.需要進(jìn)一步評價(jià)藥品的生產(chǎn)工藝的

D.需要進(jìn)一步評價(jià)藥品療效和安全性的

E.需要進(jìn)一步評價(jià)藥品質(zhì)量方法的

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正確答案:D

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