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2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題及答案(十)


 

16.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)包括

A.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

B.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)

C.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

D.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品穩(wěn)定性的復(fù)核

E.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品安全性的檢查

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正確答案:A

 

17.藥品注冊(cè)時(shí)限是指

A.與藥品注冊(cè)一系列相關(guān)的工作所需的時(shí)間

B.與藥品注冊(cè)有關(guān)的審查、檢驗(yàn)以及補(bǔ)充資料等工作所允許的最長時(shí)間

C.與藥品注冊(cè)相關(guān)的審查工作所需時(shí)間

D.與藥品注冊(cè)相關(guān)的檢查工作所需時(shí)間

E.與藥品注冊(cè)相關(guān)的監(jiān)督工作所需時(shí)間

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正確答案:B

 

18.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)包括  醫(yī)學(xué)全www.med126.com

A.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品安全性的檢查

B.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品穩(wěn)定性的復(fù)核

C.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核

D.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品進(jìn)行原輔料的追蹤

E.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核

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正確答案:E

 

19.對(duì)已獲得中國專利的藥品,其他申請(qǐng)人可以提出注冊(cè)申請(qǐng)的時(shí)間是

A.在該藥品專利期滿前半年內(nèi)

B.在該藥品專利期滿前1年內(nèi)

C.在該藥品專利期滿前2年內(nèi)

D.在該藥品專利期滿后1年內(nèi)

E.在該藥品專利期滿后2年內(nèi)

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正確答案:C

 

20.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》適用的范圍是

A.從事信息咨詢的

B.從事信息服務(wù)的

C.從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的

D.從事互聯(lián)網(wǎng)信息咨詢的

E.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)

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正確答案:E

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