16.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)包括
A.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
B.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)
C.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
D.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品穩(wěn)定性的復(fù)核
E.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品安全性的檢查
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正確答案:A
17.藥品注冊(cè)時(shí)限是指
A.與藥品注冊(cè)一系列相關(guān)的工作所需的時(shí)間
B.與藥品注冊(cè)有關(guān)的審查、檢驗(yàn)以及補(bǔ)充資料等工作所允許的最長時(shí)間
C.與藥品注冊(cè)相關(guān)的審查工作所需時(shí)間
D.與藥品注冊(cè)相關(guān)的檢查工作所需時(shí)間
E.與藥品注冊(cè)相關(guān)的監(jiān)督工作所需時(shí)間
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正確答案:B
18.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)包括 醫(yī)學(xué)全在線www.med126.com
A.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品安全性的檢查
B.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品穩(wěn)定性的復(fù)核
C.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核
D.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品進(jìn)行原輔料的追蹤
E.對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核
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正確答案:E
19.對(duì)已獲得中國專利的藥品,其他申請(qǐng)人可以提出注冊(cè)申請(qǐng)的時(shí)間是
A.在該藥品專利期滿前半年內(nèi)
B.在該藥品專利期滿前1年內(nèi)
C.在該藥品專利期滿前2年內(nèi)
D.在該藥品專利期滿后1年內(nèi)
E.在該藥品專利期滿后2年內(nèi)
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正確答案:C
20.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》適用的范圍是
A.從事信息咨詢的
B.從事信息服務(wù)的
C.從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的
D.從事互聯(lián)網(wǎng)信息咨詢的
E.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)
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正確答案:E
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