第四節(jié) 硫酸慶大霉素及其制劑的分析
一、鑒別
1.茚三酮反應 分子中有α-羥基胺結(jié)構(gòu)，可與茚三酮縮合成藍紫色化合物。
2.薄層色譜法
3.紅外光譜法
二、檢查
1.水分 按費休法測定含水不得超過15.0%
2.硫酸鹽 配位滴定法 醫(yī)學全在m.payment-defi.com
先加入定量過量氯化鋇滴定液，形成硫酸鋇沉淀。剩余Ba2+再用EDTA滴定液滴定。本品含硫酸鹽應為32.0～35.0%。
3.細菌內(nèi)毒素
4.C組分檢查 HPLC
慶大霉素為C組分復合物，其不同C組分活性無明顯差異，但其毒副作用不同，需控制其相對含量。本品無紫外吸收，用蒸發(fā)光散射檢測器檢測
三、含量測定 微生物檢定法 醫(yī)學全在m.payment-defi.com
四、制劑分析
注射液檢查pH值、顏色、無菌、細菌內(nèi)毒素;緩釋片檢查釋放度
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