2015年度執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項習(xí)題(十一)

第 61 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定
不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資 料上進(jìn)行預(yù)防、治療、診斷人體疾病的宣傳
A.中藥材 B.中成藥C.非藥品 D.中藥飲片
E.血液制品
正確答案：C,

第 62 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定
不得委托生產(chǎn)
A.中藥材 B.中成藥
C.非藥品 D.中藥飲片
E.血液制品
正確答案：E,

第 63 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
藥品廣告申請應(yīng)當(dāng)向哪個部門提出
A.申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級政府價格主管部門
C.省級工商行政管理部門
D.進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管 理部門
E.發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：A,

第 64 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
跨省發(fā)布藥品廣告，發(fā)布廣告的企業(yè)在發(fā)布 前申請備案的部門是
A.申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級政府價格主管部門
C.省級工商行政管理部門
D.進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管 理部門
E.發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：E,
第 65 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
進(jìn)口藥品廣告申請應(yīng)當(dāng)向哪個部門提出
A.申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級政府價格主管部門
C.省級工商行政管理部門
D.進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管 理部門
E.發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：D,

第 66 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法使用假藥的，處違法使用藥品
A.貨值金額1 ~3倍的罰款
B.貨值金額1 ~5 倍的罰款
C.貨值金額2 ~5倍的罰款
D.貨值金額3 ~5倍的罰款
E.貨值金額1 ~ 10倍的罰款
正確答案：C,

第 67 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法使用劣藥的，處違法使用藥品
A.貨值金額1 ~3倍的罰款
B.貨值金額1 ~5 倍的罰款
C.貨值金額2 ~5倍的罰款
D.貨值金額3 ~5倍的罰款
E.貨值金額1 ~ 10倍的罰款
正確答案：A,

第 68 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu) 配制的制劑的，處違法購進(jìn)藥品
A.貨值金額1 ~3倍的罰款
B.貨值金額1 ~5 倍的罰款
C.貨值金額2 ~5倍的罰款
D.貨值金額3 ~5倍的罰款
E.貨值金額1 ~ 10倍的罰款
正確答案：C,

第 69 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，處 違法使用藥品
A.貨值金額1 ~3倍的罰款
B.貨值金額1 ~5 倍的罰款
C.貨值金額2 ~5倍的罰款
D.貨值金額3 ~5倍的罰款
E.貨值金額1 ~ 10倍的罰款
正確答案：A,

第 70 題
《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)立藥品銷售點(diǎn) 須同時具備的條件和要求包括
A.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒 有藥品零售企業(yè)
B.設(shè)點(diǎn)企業(yè)是當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)
C.經(jīng)設(shè)點(diǎn)企業(yè)所在地縣（市)藥品監(jiān)督管理 機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)
D.到工商行政管理部門辦理登記注冊
E.在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品
正確答案：A,B,C,D,E,

第 71 題
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條 例》，以下關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑表述正確
的是
A.不得在市場上銷售或者變相銷售
B.不得發(fā)布廣告
C.不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
D.不得辦理變更配制場所的手續(xù)
E.不得配制未取得制劑批準(zhǔn)文號的制劑
正確答案：A,B,E,

第 72 題
依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條 例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療 機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的是
A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件
B.臨床急需而市場沒有供應(yīng)
C.經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用
E.在規(guī)定期限內(nèi)
正確答案：A,B,C,E,
第 73 題
依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)
A.配制的制劑不得在市場上銷售
B.配制的制劑不得在市場變相銷售
C.配制的制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣告
D.配制的制劑可以在指定的專業(yè)醫(yī)藥雜志上 發(fā)布廣告
E.向患者提供的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適 應(yīng)，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配
正確答案：A,B,C,E,

第 74 題
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的說法正確的是
A.制劑可以在市場上銷售
B.制劑的療效可以廣告宣傳
C.制劑不得擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
D.配制場所改變時應(yīng)當(dāng)辦理變更登記
E.同品種可以自行增加配制劑型
正確答案：C,D,

第 75 題
《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定，個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以配備
A.常用藥品 B.麻醉藥品
C.第一類精神藥品 D.急救藥品 E.自制制劑
正確答案：A,D,

第 76 題
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條 例》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)口藥品說法正確的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需可進(jìn)口少量藥品
B.應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國務(wù)院 藥品監(jiān)督管理部門提出進(jìn)口申請
C.進(jìn)口的藥品可以在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑
D.進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特 定醫(yī)療目的
E.進(jìn)口的藥品可以在市場上銷售
正確答案：A,B,D,

第 77 題
《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定，藥品在銷售前或者進(jìn)口時，應(yīng)當(dāng)按照國 務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者 審核批準(zhǔn)的是
A.疫苗類制品
B.血液制品醫(yī)學(xué).全.在.線m.payment-defi.com
C.用于血源篩查的體外診斷試劑
D.抗生素
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物 制品
正確答案：A,B,C,E,

第 78 題
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條 例》，申請進(jìn)口的藥品
A.應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品
B.未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的， 不允許進(jìn)口
C.未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的， 經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)該藥品品 種安全、有效而且臨床需要的，可以批準(zhǔn) 進(jìn)口
D.未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的， 經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)該藥品品 種安全、有效而且臨床急需的，可以批準(zhǔn) 進(jìn)口
E.應(yīng)當(dāng)是我國沒有生產(chǎn)的藥品
正確答案：A,C,

第 79 題
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上
A.進(jìn)行含有預(yù)防人體疾病的宣傳
B.進(jìn)行含有治療人體疾病的宣傳
C.進(jìn)行含有診斷人體疾病的宣傳
D.進(jìn)行含有調(diào)節(jié)人體機(jī)能的宣傳
E.進(jìn)行含有保健功能的宣傳
正確答案：A,B,C,

第 80 題
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須
A.符合藥用要求
B.符合保障人體健康和安全的標(biāo)準(zhǔn)
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種
D.經(jīng)省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 注冊
E.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊
正確答案：A,B,E,

第 81 題
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，下列說法正確的是
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包 裝材料和容器，必須符合藥用要求和保 障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，應(yīng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管 理部門批準(zhǔn)注冊
C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦 法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù) 院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng) 經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥 品的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān) 督管理部門批準(zhǔn)
正確答案：A,B,C,E,

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