2004執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)精選習題
1（選題、最新版）
A型題：
1.藥事管理的宗旨是
A 保證藥品質量，維護人民身體健康
B 保證藥品質量，增進藥品療效，保證人民用藥安全
C 保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時
D 保證藥品療效的提高，維護人民身體用藥的安全
E 在藥品相關的各個環(huán)節(jié)實施藥事政策與法規(guī)

答C

2.在現(xiàn)代社會中，受法律保護的基本人權是

A 享有基本的選舉權
B 享有健康的權力和生命的權利
C 享有基本生活的權利
D 享有基本健康的保障權
E 享有基本生命的保護權

答B(yǎng)

3.藥品質量的檢驗方法選擇原則是

A “安全、先進、經(jīng)濟、合理”的原則
B “合理、安全、簡單、快速”的原則
C “準確、簡便、合理、快速”的原則
D “先進、安全、合理、快速”的原則
E “準確、靈敏、簡便、快速”的原則

（E）

4.藥品監(jiān)督管理的方針性原則是
A國家依據(jù)憲法并通過立法利用政府行為來施行強制性管理
B國家依據(jù)相關法規(guī)，通過政府行政力量和國家機器而對某些活動施行的管理
C國家依據(jù)法律法規(guī)，通過國家機器而對有關藥事活動實行的某些管理
D國家依據(jù)憲法通過立法利用政府行政力量和國家機器而對有關藥事活動施行的強制性管理
E國家依據(jù)憲法并通過國家機器而對相關的藥事活動實行依法管理

(D)

5.藥品注冊管理之所以成為國際通用的藥品管理模式，是因為

A這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、有效是必要的，不可或缺的
B這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、合理是必要的，不可或缺的
C這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、科學是必要的，不可或缺的
D這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、經(jīng)濟是必要的，不可或缺的
E這種藥品管理模式對于保證公眾用藥安全、及時是必要的，不可或缺的

(A)

6.藥品名稱一般不應采用的是

A易令病人從各個醫(yī)療專業(yè)學科角度猜測藥效的名稱
B易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱
C易令病人從各個藥學專業(yè)學科角度猜測藥效的名稱
D易令病人從醫(yī)藥學相關專業(yè)術語猜測藥效的名稱
E易令病人從保健、衛(wèi)生等專業(yè)術語猜測藥效的名稱

(B)

7.藥品廣告須經(jīng)
A省級藥監(jiān)部門批準，發(fā)給證書
B審批，發(fā)給藥品廣告批準文號
C企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號
D國家藥監(jiān)部門批準，可在全國任何地方做廣告
E所在地的縣級藥監(jiān)部門批準，發(fā)給證明

(C)

8.國家對藥品不良反應實行
A報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告
B定期報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應可越級報告
C逐級報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告
D定時報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告
E逐級、定期報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以越級報告

(E)

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備必要的條件，遵循必要的行為規(guī)則因為它是
A保證藥品質量的一個前位關鍵環(huán)節(jié)，承擔著保證藥品質量的首要責任
B保證藥品質量的一個前位關鍵環(huán)節(jié)，為了產(chǎn)品質量，必須這樣
C鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點需求
D鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的gmp認證的需要
E保證藥品生產(chǎn)企業(yè)的實施gmp的需要
(A)

10.執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在
A是藥品管理法實施的強制性規(guī)定
B是對藥學技術人員的通用稱謂統(tǒng)一的結果
C是目前市場對藥學技術人員需求的結果
D最大限度地保證所提供的藥品質量和藥學服務質量，從而保障公眾的用藥安全和有效
E是現(xiàn)行市場經(jīng)濟條件下職稱制度的要求

(D)

11.實行政府定價的藥品是
A列入國家基本醫(yī)療保險用藥目錄及生產(chǎn)、經(jīng)營具有壟斷性的藥品
B招標采購的藥品
C上市五年的藥品
Dgmp認證企業(yè)生產(chǎn)的藥品
E進口藥品

(A)

12.負責對醫(yī)療機構定點資格進行審查的是
A統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
B統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
C統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
D省級衛(wèi)生行政部門
E省級藥品監(jiān)督部門

(C)

13.對定點零售藥店處方外配情況進行檢查、審核及結算的部門是
A統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政管理部門
B統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
C統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
D統(tǒng)籌地區(qū)消費者權益保護組織
E統(tǒng)籌地區(qū)社保經(jīng)辦機構

(E)

14.藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)
A國務院藥品監(jiān)督管理部門的批準
B國務院藥品監(jiān)督管理部門批準或省級藥品監(jiān)督管理部門批準
C省級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
D地級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
E市級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
(B)
15.“藥品管理法”規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須附有
A專用許可證明
B檢驗報告書
C質量合格標志
D注冊商標
E使用說明書
(C)

16.藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位應當依法向政府價格主管部門提供
A其藥品實際購銷價格清單
B其藥品購入的價格和數(shù)量清單
C其藥品售出的價格和數(shù)量清單
D其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料
E其藥品的購入和售出的數(shù)量清單

(D)

17.以下按假藥處理的是
A.擅自添加矯味劑的
B.未標明生產(chǎn)批號的
C所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的
D藥品成份的含量不符合國家藥品標準的
E直接接觸藥品的容器未經(jīng)批準的
(C)

18.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會是
A.接受衛(wèi)生部委托負責全國執(zhí)業(yè)藥師的管理工作
B.受中國藥學會委托負責全國執(zhí)業(yè)藥師的管理工作
C.受法律、法規(guī)規(guī)定負責全國執(zhí)業(yè)藥師的管理工作
D.受法律、法規(guī)規(guī)定負責轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師的管理工作
E接受法律、法規(guī)及SFDA的委托負責執(zhí)業(yè)藥師管理工作
(E)
19.走私、販賣、運輸、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大，處
A.七年以上有期徒刑，并處罰金
B.五年以上有期徒刑，并處罰金
C.三年以上有期徒刑，并處罰金
D.七年以下有期徒刑，并處罰金
E.五年以下有期徒刑，并處罰金
(A)
20.以下屬于可以零售的藥品是
A.放射性藥品
B.戒毒輔助藥
C.麻醉藥品
D.第一類精神藥
E.瞿粟殼
(B)
21.以下屬于精神藥品的管理不正確的是
A精神藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位，必須建立嚴格的管理制度，設立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理
B醫(yī)療單位購買的精神藥品只準在本單位使用,不得轉售,醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用,嚴禁濫用
C.醫(yī)療單位購買精神藥品必須持“精神藥品購用卡”向指定的經(jīng)營單位購買
D第一類精神藥品僅限供應縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用
E第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售
(C)
22.化學藥品說明書格式的內容不含
A藥物相互作用
B功能主治
C有效期
D用法用量
E孕婦及哺乳期婦女用藥
(B)
23.關于中藥飲片的管理不正確的是
A中藥飲片必須按國家藥品標準或“炮制規(guī)范”炮制
B生產(chǎn)中藥飲片，應當選用與藥品性質相適應的包材和容器
C包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售
D中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽
E中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準文號

(E)

24.上市5年以內的藥品不良反應報告范圍是
A療效和不良反應
B新的不良反應
C嚴重不良反應
D報告該藥品引起的所有可疑不良反應
E罕見不良反應

(D)

25.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質量驗收包括的內容是
A藥品內在質量的物理檢驗
B藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查
C藥品外觀的性狀檢查
D藥品內在質量的化學檢驗

E藥品內在質量的生物化學檢驗

(B)

26.以下敘說與“GSP”有關規(guī)定不符的是

AGSP認證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成

B“GSP認證證書”期滿前三個月內企業(yè)必須提出重新認證申請

C現(xiàn)場檢查結束后,檢查組提交檢查報告,如企業(yè)對檢查結果產(chǎn)生異議,可以向檢查組提出說明和解釋,如雙方未達成共識,以檢查組的報告為準

D“GSP認證證書”有效期5年

E新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)“GSP認證證書”有效期1年

(C)

27.藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度的劃分標準是

A按塵粒最大允許數(shù)/立方米、活微生物數(shù)/立方米、換氣次數(shù)劃分

B按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數(shù)劃分

C按塵粒數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

D按塵粒數(shù)/立方米、微生物最大允許數(shù)/立方厘米、沉降菌/皿劃分

E按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

(E)

28.醫(yī)療機構制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括

A藥品劑型的特點

B原料藥穩(wěn)定性試驗結果

C制劑穩(wěn)定性試驗結果

D外包裝材料的穩(wěn)定性試驗結果
E國家藥監(jiān)管理部門制定的原則
(D)

29.“藥品流通監(jiān)督管理辦法”規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以
A超范圍經(jīng)營處方藥
B從事異地經(jīng)營
C偽造藥品購銷或購進記錄
D參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品
E憑醫(yī)生處方向患者出售處方藥

(E)

30.國家對野生藥材資源實行
A保護、采獵相結合的原則
B分類管理的原則
C嚴格保護的原則
D有計劃采獵的原則
E保護與人工種養(yǎng)相結合的原則

(A)

31.“廣告法”規(guī)定，廣告中必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”的產(chǎn)品是
A應當在執(zhí)業(yè)藥師指導下使用的非處方藥
B應當在執(zhí)業(yè)藥師指導下使用的處方藥
C應當在醫(yī)生指導下使用的預防藥品
D應當在醫(yī)生指導下使用的治療藥品
E應當在醫(yī)生指導下使用的診斷藥品

(D)

32.“價格法”規(guī)定，經(jīng)營者不執(zhí)行政府定價、政府指導價以及法定的價格干預措施、緊急措施的
A直接追究刑事責任
B責令改正,有違法所得的沒收違法所得,可并處違法所得五倍以下罰款,情節(jié)嚴重的責令停業(yè)整頓
C沒收違法所得，責令停業(yè)整頓
D警告、責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
E責令改正，有違法所得的沒收違法所得，可并處違法所得五倍以下罰款，情節(jié)嚴重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照
(B)

33.經(jīng)營者與消費者之間進行交易應遵循
A客戶就是上帝的原則
B保護消費者合法權益的原則

C自愿、平等、公平、誠實信用的原則

D消費者至高無上的原則

E提供優(yōu)質服務的原則

(C)

34.知道或者應當知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件或者假生產(chǎn)技術的以

A生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處

B生產(chǎn)偽劣商品犯罪論處

C銷售偽劣商品犯罪論處

D行政處罰論處

E民事處罰論處

(A)

35.保障受試者權益的主要措施是

A知情同意書的簽訂

B倫理委員會嚴格審議試驗方案

C倫理委員會的組成和工作不受任何參與試驗者的影響

D倫理委員會與知情同意書

E倫理委員會的確立

(D)

36.藥品注冊內容不含

A藥品名稱

B藥品包裝

C藥品廣告
D藥品標簽、說明書的內容
E藥品質量標準
(C)

37.“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理暫行規(guī)定”適用于
A中國境內從事互聯(lián)網(wǎng)藥品服務的活動
B中國境內從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務的活動
C中國境內從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務的單位
D中國境內從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務的個人
E中國境內從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的活動

(E)

38.以下有關基本醫(yī)療保險說明不正確的是
A參保人員在非選定的定點醫(yī)院就醫(yī)所發(fā)生的費用，可由基本醫(yī)療保險基金支付
B位于城市的企業(yè)醫(yī)療機構要逐步移交地方政府統(tǒng)籌管理，納入城鎮(zhèn)醫(yī)療服務體系
C“基本醫(yī)療保險藥品目錄”中以“基本醫(yī)療保險基金不予支付”的方式列出藥品目錄的是中藥飲片
D“基本醫(yī)療保險藥品目錄”的“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調整
E“城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦法”規(guī)定，定點零售藥店對外配處方要分別管理，單獨建帳
(A)

39.醫(yī)療器械使用的目的不含以下的
A妊娠控制

B對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解
C對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償
D是通過藥理學、免疫學等手段達到預期目的
E對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié)
(D)

40.藥學職業(yè)道德基本原則的內容不含
A全心全意為人民服務
B遵紀守法，遵守社會公德
C以病人為中心
D實行人道主義，體現(xiàn)了繼承性和時代性的統(tǒng)一
E為人民防病治病提供安全、有效、經(jīng)濟合理的優(yōu)質藥品和藥學服務
(B)

B 型題：

第41題  專門從事藥品儲藏、配送等物流業(yè)務的組織是

      A.藥品招標代理機構

      B.藥品物流組織

      C.網(wǎng)上藥品零售組織

      D.傳統(tǒng)藥品交易中介服務組織

      E.網(wǎng)上藥品交易中介服務組織

第42題  通過提供電子交易技術系統(tǒng)服務支持，從而實現(xiàn)交易各方在網(wǎng)上進行藥品交易的藥品交易中介服務組織是

      A.藥品招標代理機構

      B.藥品物流組織

      C.網(wǎng)上藥品零售組織

      D.傳統(tǒng)藥品交易中介服務組織

      E.網(wǎng)上藥品交易中介服務組織

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