2004執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)精選習(xí)題
1（選題、最新版）
A型題：
1.藥事管理的宗旨是
A 保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康
B 保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保證人民用藥安全
C 保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)
D 保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的安全
E 在藥品相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施藥事政策與法規(guī)

答C

2.在現(xiàn)代社會(huì)中，受法律保護(hù)的基本人權(quán)是

A 享有基本的選舉權(quán)
B 享有健康的權(quán)力和生命的權(quán)利
C 享有基本生活的權(quán)利
D 享有基本健康的保障權(quán)
E 享有基本生命的保護(hù)權(quán)

答B(yǎng)

3.藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)方法選擇原則是

A “安全、先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、合理”的原則
B “合理、安全、簡(jiǎn)單、快速”的原則
C “準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便、合理、快速”的原則
D “先進(jìn)、安全、合理、快速”的原則
E “準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則

（E）

4.藥品監(jiān)督管理的方針性原則是
A國(guó)家依據(jù)憲法并通過(guò)立法利用政府行為來(lái)施行強(qiáng)制性管理
B國(guó)家依據(jù)相關(guān)法規(guī)，通過(guò)政府行政力量和國(guó)家機(jī)器而對(duì)某些活動(dòng)施行的管理
C國(guó)家依據(jù)法律法規(guī)，通過(guò)國(guó)家機(jī)器而對(duì)有關(guān)藥事活動(dòng)實(shí)行的某些管理
D國(guó)家依據(jù)憲法通過(guò)立法利用政府行政力量和國(guó)家機(jī)器而對(duì)有關(guān)藥事活動(dòng)施行的強(qiáng)制性管理
E國(guó)家依據(jù)憲法并通過(guò)國(guó)家機(jī)器而對(duì)相關(guān)的藥事活動(dòng)實(shí)行依法管理

(D)

5.藥品注冊(cè)管理之所以成為國(guó)際通用的藥品管理模式，是因?yàn)?/P>

A這種藥品管理模式對(duì)于保證公眾用藥安全、有效是必要的，不可或缺的
B這種藥品管理模式對(duì)于保證公眾用藥安全、合理是必要的，不可或缺的
C這種藥品管理模式對(duì)于保證公眾用藥安全、科學(xué)是必要的，不可或缺的
D這種藥品管理模式對(duì)于保證公眾用藥安全、經(jīng)濟(jì)是必要的，不可或缺的
E這種藥品管理模式對(duì)于保證公眾用藥安全、及時(shí)是必要的，不可或缺的

(A)

6.藥品名稱一般不應(yīng)采用的是

A易令病人從各個(gè)醫(yī)療專業(yè)學(xué)科角度猜測(cè)藥效的名稱
B易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱
C易令病人從各個(gè)藥學(xué)專業(yè)學(xué)科角度猜測(cè)藥效的名稱
D易令病人從醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)術(shù)語(yǔ)猜測(cè)藥效的名稱
E易令病人從保健、衛(wèi)生等專業(yè)術(shù)語(yǔ)猜測(cè)藥效的名稱

(B)

7.藥品廣告須經(jīng)
A省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給證書
B審批，發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
C企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
D國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，可在全國(guó)任何地方做廣告
E所在地的縣級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給證明

(C)

8.國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行
A報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告
B定期報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)可越級(jí)報(bào)告
C逐級(jí)報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告
D定時(shí)報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告
E逐級(jí)、定期報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

(E)

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備必要的條件，遵循必要的行為規(guī)則因?yàn)樗��?BR>A保證藥品質(zhì)量的一個(gè)前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)，承擔(dān)著保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任
B保證藥品質(zhì)量的一個(gè)前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為了產(chǎn)品質(zhì)量，必須這樣
C鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點(diǎn)需求
D鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的gmp認(rèn)證的需要
E保證藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)施gmp的需要
(A)

10.執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在
A是藥品管理法實(shí)施的強(qiáng)制性規(guī)定
B是對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的通用稱謂統(tǒng)一的結(jié)果
C是目前市場(chǎng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員需求的結(jié)果
D最大限度地保證所提供的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全和有效
E是現(xiàn)行市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下職稱制度的要求

(D)

11.實(shí)行政府定價(jià)的藥品是
A列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的藥品
B招標(biāo)采購(gòu)的藥品
C上市五年的藥品
Dgmp認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品
E進(jìn)口藥品

(A)

12.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是
A統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
B統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
C統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門
D省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E省級(jí)藥品監(jiān)督部門

(C)

13.對(duì)定點(diǎn)零售藥店處方外配情況進(jìn)行檢查、審核及結(jié)算的部門是
A統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政管理部門
B統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
C統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門
D統(tǒng)籌地區(qū)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織
E統(tǒng)籌地區(qū)社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

(E)

14.藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)
A國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)
B國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D地級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
(B)
15.“藥品管理法”規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有
A專用許可證明
B檢驗(yàn)報(bào)告書
C質(zhì)量合格標(biāo)志
D注冊(cè)商標(biāo)
E使用說(shuō)明書
(C)

16.藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供
A其藥品實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格清單
B其藥品購(gòu)入的價(jià)格和數(shù)量清單
C其藥品售出的價(jià)格和數(shù)量清單
D其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料
E其藥品的購(gòu)入和售出的數(shù)量清單

(D)

17.以下按假藥處理的是
A.擅自添加矯味劑的
B.未標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)的
C所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的
D藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
E直接接觸藥品的容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
(C)

18.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)是
A.接受衛(wèi)生部委托負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的管理工作
B.受中國(guó)藥學(xué)會(huì)委托負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的管理工作
C.受法律、法規(guī)規(guī)定負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的管理工作
D.受法律、法規(guī)規(guī)定負(fù)責(zé)轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師的管理工作
E接受法律、法規(guī)及SFDA的委托負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師管理工作
(E)
19.走私、販賣、運(yùn)輸、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大，處
A.七年以上有期徒刑，并處罰金
B.五年以上有期徒刑，并處罰金
C.三年以上有期徒刑，并處罰金
D.七年以下有期徒刑，并處罰金
E.五年以下有期徒刑，并處罰金
(A)
20.以下屬于可以零售的藥品是
A.放射性藥品
B.戒毒輔助藥
C.麻醉藥品
D.第一類精神藥
E.瞿粟殼
(B)
21.以下屬于精神藥品的管理不正確的是
A精神藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位，必須建立嚴(yán)格的管理制度，設(shè)立原料和制劑的專用倉(cāng)庫(kù)，并指定專人管理
B醫(yī)療單位購(gòu)買的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用,不得轉(zhuǎn)售,醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用,嚴(yán)禁濫用
C.醫(yī)療單位購(gòu)買精神藥品必須持“精神藥品購(gòu)用卡”向指定的經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買
D第一類精神藥品僅限供應(yīng)縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用
E第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定經(jīng)營(yíng)單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售
(C)
22.化學(xué)藥品說(shuō)明書格式的內(nèi)容不含
A藥物相互作用
B功能主治
C有效期
D用法用量
E孕婦及哺乳期婦女用藥
(B)
23.關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是
A中藥飲片必須按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制
B生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器
C包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售
D中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽
E中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)

(E)

24.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍是
A療效和不良反應(yīng)
B新的不良反應(yīng)
C嚴(yán)重不良反應(yīng)
D報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)
E罕見(jiàn)不良反應(yīng)

(D)

25.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收包括的內(nèi)容是
A藥品內(nèi)在質(zhì)量的物理檢驗(yàn)
B藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查
C藥品外觀的性狀檢查
D藥品內(nèi)在質(zhì)量的化學(xué)檢驗(yàn)

E藥品內(nèi)在質(zhì)量的生物化學(xué)檢驗(yàn)

(B)

26.以下敘說(shuō)與“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是

AGSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查由三名GSP檢查員組成

B“GSP認(rèn)證證書”期滿前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請(qǐng)

C現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后,檢查組提交檢查報(bào)告,如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)果產(chǎn)生異議,可以向檢查組提出說(shuō)明和解釋,如雙方未達(dá)成共識(shí),以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)

D“GSP認(rèn)證證書”有效期5年

E新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“GSP認(rèn)證證書”有效期1年

(C)

27.藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度的劃分標(biāo)準(zhǔn)是

A按塵粒最大允許數(shù)/立方米、活微生物數(shù)/立方米、換氣次數(shù)劃分

B按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數(shù)劃分

C按塵粒數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

D按塵粒數(shù)/立方米、微生物最大允許數(shù)/立方厘米、沉降菌/皿劃分

E按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分

(E)

28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括

A藥品劑型的特點(diǎn)

B原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

C制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

D外包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
E國(guó)家藥監(jiān)管理部門制定的原則
(D)

29.“藥品流通監(jiān)督管理辦法”規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以
A超范圍經(jīng)營(yíng)處方藥
B從事異地經(jīng)營(yíng)
C偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄
D參與非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)交易或向其提供藥品
E憑醫(yī)生處方向患者出售處方藥

(E)

30.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行
A保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則
B分類管理的原則
C嚴(yán)格保護(hù)的原則
D有計(jì)劃采獵的原則
E保護(hù)與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則

(A)

31.“廣告法”規(guī)定，廣告中必須注明“按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用”的產(chǎn)品是
A應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的非處方藥
B應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用的處方藥
C應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的預(yù)防藥品
D應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療藥品
E應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的診斷藥品

(D)

32.“價(jià)格法”規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者不執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)以及法定的價(jià)格干預(yù)措施、緊急措施的
A直接追究刑事責(zé)任
B責(zé)令改正,有違法所得的沒(méi)收違法所得,可并處違法所得五倍以下罰款,情節(jié)嚴(yán)重的責(zé)令停業(yè)整頓
C沒(méi)收違法所得，責(zé)令停業(yè)整頓
D警告、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
E責(zé)令改正，有違法所得的沒(méi)收違法所得，可并處違法所得五倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照
(B)

33.經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者之間進(jìn)行交易應(yīng)遵循
A客戶就是上帝的原則
B保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的原則

C自愿、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則

D消費(fèi)者至高無(wú)上的原則

E提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的原則

(C)

34.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件或者假生產(chǎn)技術(shù)的以

A生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處

B生產(chǎn)偽劣商品犯罪論處

C銷售偽劣商品犯罪論處

D行政處罰論處

E民事處罰論處

(A)

35.保障受試者權(quán)益的主要措施是

A知情同意書的簽訂

B倫理委員會(huì)嚴(yán)格審議試驗(yàn)方案

C倫理委員會(huì)的組成和工作不受任何參與試驗(yàn)者的影響

D倫理委員會(huì)與知情同意書

E倫理委員會(huì)的確立

(D)

36.藥品注冊(cè)內(nèi)容不含

A藥品名稱

B藥品包裝

C藥品廣告
D藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書的內(nèi)容
E藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
(C)

37.“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定”適用于
A中國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)的活動(dòng)
B中國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的活動(dòng)
C中國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的單位
D中國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的個(gè)人
E中國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的活動(dòng)

(E)

38.以下有關(guān)基本醫(yī)療保險(xiǎn)說(shuō)明不正確的是
A參保人員在非選定的定點(diǎn)醫(yī)院就醫(yī)所發(fā)生的費(fèi)用，可由基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付
B位于城市的企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要逐步移交地方政府統(tǒng)籌管理，納入城鎮(zhèn)醫(yī)療服務(wù)體系
C“基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄”中以“基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付”的方式列出藥品目錄的是中藥飲片
D“基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄”的“甲類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整
E“城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理辦法”規(guī)定，定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要分別管理，單獨(dú)建帳
(A)

39.醫(yī)療器械使用的目的不含以下的
A妊娠控制

B對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解
C對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償
D是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)等手段達(dá)到預(yù)期目的
E對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)
(D)

40.藥學(xué)職業(yè)道德基本原則的內(nèi)容不含
A全心全意為人民服務(wù)
B遵紀(jì)守法，遵守社會(huì)公德
C以病人為中心
D實(shí)行人道主義，體現(xiàn)了繼承性和時(shí)代性的統(tǒng)一
E為人民防病治病提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)
(B)

B 型題：

第41題  專門從事藥品儲(chǔ)藏、配送等物流業(yè)務(wù)的組織是

      A.藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)

      B.藥品物流組織

      C.網(wǎng)上藥品零售組織

      D.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織

      E.網(wǎng)上藥品交易中介服務(wù)組織

第42題  通過(guò)提供電子交易技術(shù)系統(tǒng)服務(wù)支持，從而實(shí)現(xiàn)交易各方在網(wǎng)上進(jìn)行藥品交易的藥品交易中介服務(wù)組織是

      A.藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)

      B.藥品物流組織

      C.網(wǎng)上藥品零售組織

      D.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織

      E.網(wǎng)上藥品交易中介服務(wù)組織

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