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| 通用名 | 注射用鹽酸表阿霉素 |
| 曾用名 | 注射用鹽酸表柔吡星 |
| 英文名 | EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION |
| 拼音名 | ZHUSHEYONG YANSUAN BIAO'AMEISU |
| 藥品類別 | 抗生素類抗腫瘤藥 |
| 性狀 | 本品為微帶橙紅色的疏松塊狀物。 |
| 藥理毒理 | 4'位置上的羥基由順位變?yōu)榉次弧橐患毎芷诜翘禺愋运幬�，其主要作用部�? 是細胞核。本品的作用機制與其能與DNA結合有關。體外培養(yǎng)的細胞加入本品可迅速透 入胞內，進入細胞核與DNA結合，從而抑制核酸的合成和有絲分裂。已證實表阿霉素具 有廣譜的抗實驗性腫瘤的作用，對拓撲異構酶也有抑制作用。療效與阿霉素相等或略高， 而毒性尤其是心臟毒性低于阿霉素。 |
| 藥代動力學 | 體內代謝和排泄較阿霉素快，平均血漿半衰期約40小時，主要在肝臟代謝，經膽 汁排泄。48小時內，9～10％的給藥量由尿排出，4天內，40％的給藥量由膽汁排出， 該藥不通過血腦屏障。對有肝轉移和肝功能受損的病人，該藥在血漿中的濃度維持時間 較長，故應適當減小劑量。腎功能正常與否對本品的藥代動力學特性影響不大。 |
| 適應癥 | 用于治療白血病，惡性淋巴瘤，多發(fā)性骨髓瘤，乳腺癌 、肺癌 、軟組織肉瘤、胃 癌 、肝癌、結腸直腸癌、卵巢癌等。 |
| 用法用量 | 表阿霉素單獨用藥時，成人劑量為按體表面積一次60～90mg/m2，聯(lián)合化療時，每 次50～60mg/m2靜脈注射。根據病人血象可間隔21天重復使用。 |
| 不良反應 | 1、與阿霉素相似，但程度較低，尤其是心臟毒性和骨髓抑制毒性； 2、其它不良反應有：脫發(fā)，60～90％的病例可發(fā)生，一般可逆，男性有胡須生長 受抑；粘膜炎，用藥的第5～10天出現(xiàn)，通常發(fā)生在舌側及舌下粘膜；胃腸功能紊亂， 如惡心、嘔吐、腹瀉；曾有報道偶有發(fā)熱、寒顫、尋麻疹、色素沉著、關節(jié)疼痛。 |
| 禁忌癥 | 1.禁用于因用化療或放療而造成明顯骨髓抑制的病人； 2.已用過大劑量蒽環(huán)類藥物（如阿霉素或柔紅霉素）的病人； 3.近期或既往有心臟受損病史的病人。 |
| 注意事項 | 1.關于心臟毒性 （1）可導致心肌損傷，心力衰竭。動物實驗和短期人體實驗表明，表阿霉素的心 臟毒性比它的同分異構體阿霉素小。比較性研究表明，表阿霉素和阿霉素引起相同程度 心功能減退的蓄積劑量之比為2:1。在表阿霉素治療期間仍應嚴密監(jiān)測心功能，以減少 發(fā)生心力衰竭的危險（這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發(fā)生，并可能對相應的 藥物治療無效）； （2）對目前或既往接受縱隔、心包區(qū)合并放療的病人，表阿霉素心臟毒性的潛在 危險可能增加； （3）在確定表阿霉素最大蓄積劑量時，與任何具有潛在心臟毒性藥物聯(lián)合用藥時 應慎重； （4）在每個療程前后都應進行心電圖檢查。蒽環(huán)類，尤其是阿霉素所引起的心肌 病，在心電圖上表現(xiàn)為QRS波群持續(xù)性低電壓、收縮間期的延長超過正常范圍 （PEP/LVET），以及射血分數減低。對接受表阿霉素治療的病人，心電監(jiān)護是非常重要 的，可以通過無創(chuàng)傷性的技術如心電圖、超聲心動圖來評估心臟功能。如有必要，可通 過放射性核素血管造影術測量射血分數。 2.關于肝腎功能影響 （1）由于表阿霉素經肝臟系統(tǒng)排泄，故肝功能不全者應減量，以免蓄積中毒。中 度肝功能受損者（膽紅素1.4～3mg/100ml或BSP滯留量9～15％），藥量應減少50％。 重度肝功能受損者（膽紅素大于3mg/100ml或BSP滯留量大于15％）藥量應減少75％； （2）中度腎功能受損患者無需減少劑量，因為僅少量的藥物經腎臟排出。表阿霉 素和其它細胞毒藥物一樣，因腫瘤細胞的迅速崩解而引起高尿酸血癥。應檢查血尿酸水 平，通過藥物控制此現(xiàn)象的發(fā)生；另外，在用藥1～2天內可出現(xiàn)尿液紅染； 3、關于骨髓抑制 可引起白細胞及血小板減少，應定期進行血液學監(jiān)測。 4、關于給藥說明 （1）靜脈給藥，用滅菌注射用水稀釋，使其終濃度不超過2mg/ml； （2）建議先注入生理鹽水檢查輸液管通暢性及注射針頭確實在靜脈之后，再經此 通暢的輸液管給藥。以此減少藥物外溢的危險，并確保給藥后靜脈用鹽水沖洗； （3）表阿霉素注射時溢出靜脈會造成組織的嚴重損傷甚至壞死。小靜脈注射或反 復注射同一血管會造成靜脈硬化。建議以中心靜脈輸注較好； （4）不可肌肉注射和鞘內注射。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 尚無定論性資料說明表阿霉素對人的生育力是否有不利影響，以及對胎兒是否有致 畸作用或其它有害影響。但有實驗資料提示表阿霉素與大多數抗腫瘤藥物和免疫抑制劑 類似，在特定試驗條件下，在動物身上表現(xiàn)出致突變性和致癌性。可以降低胎兒的成活 率。因此在妊娠期間不主張使用本品，哺乳期婦女禁用。 |
| 兒童用藥 | 兒童用藥無特殊要求。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者伴心功能減退者宜慎用或減量。 |
| 藥物相互作用 | 1.表阿霉素可與其他抗腫瘤藥物合用，但表阿霉素用量應減低。聯(lián)合用藥時，不得 在同一注射器內使用。 2.表阿霉素不可與肝素混合注射，因為二者化學性質不配伍，在一定濃度時會發(fā)生 沉淀反應。 |
| 藥物過量 | 本品總限量為按體表面積550～800mg/m2。 |
| 貯藏 | 遮光、密閉保存 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 鹽酸表阿霉素 | ||||||||
| 化學名 | (7S:9S)-9-羥乙�；�-4-甲氧基-7,8,9,10-四氫-6,7,9,11-四羥基-7-O-(2,3,6-三去氧-3-氨基α-L-阿拉伯吡喃糖基)-5,12-萘二酮鹽酸鹽 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN BIAO'AMEISU | ||||||||
| 英文名 | EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | 56390-09-1 | ||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C27H29NO11·HCl | ||||||||
| 分子量 | 579.98 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 10mg | ||||||||
