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| 通用名 | 注射用吲哚菁綠 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | INDOCYANINE GREEN FOR INJECTION |
| 拼音名 | ZHUSHEYONG YINDUOJINGLV |
| 藥品類別 | 其他 |
| 性狀 | 本品為暗綠青色疏松狀固體，遇光和熱易變質(zhì)。 |
| 藥理毒理 | 本品為診斷用藥。 由于吲哚菁綠(ICG) 靜脈注入體內(nèi)后，迅速和蛋白質(zhì)結(jié)合，色素不 沉著于皮膚，也不被其它組織吸收，其最大吸收峰由水溶液的780nm轉(zhuǎn)變成805nm，所以 測血中ICG濃度不受黃疸及溶血標本影響。是用來檢查肝臟功能和肝有效血流量的染料藥。 |
| 藥代動力學 | 靜脈注入體內(nèi)后，立刻和血漿蛋白結(jié)合，隨血循環(huán)迅速分布于全身血管內(nèi)，高效率、選 擇地被肝細胞攝取，又從肝細胞以游離形式排泄到膽汁中，經(jīng)膽道入腸，隨糞便排出體外。 由于排泄快，一般正常人靜注20分鐘后約有97%從血中排除、不參與體內(nèi)化學反應(yīng)、無腸 肝循環(huán)(進入腸管的ICG不再吸收入血)、無淋巴逆流、不從腎等其它肝外臟器排泄。靜注后 2～3分鐘瞬即形成均一單元達到動態(tài)平衡，約20分鐘血中濃度被肝細胞以一級速率消失， 即成指數(shù)函數(shù)下降。當肝臟病變，肝有效血流量和肝細胞總數(shù)降低時，血漿ICG消除率K 值明顯降低；血中ICG滯留率R值明顯升高。 |
| 適應(yīng)癥 | 本品主要用于診斷各種肝臟疾病，了解肝臟的損害程度及其儲備功能。用于診斷肝硬化、 肝纖維化、韌性肝炎、職業(yè)和藥物中毒性肝病。 |
| 用法用量 | 試驗前用“ICG試敏針”于患者前臂掌側(cè)皮內(nèi)注射0.1ml，10～15分鐘，觀察有無紅暈， 確無無過敏反應(yīng)后，再按下法進行肝臟功能檢查。 1．測定血中滯留率或血漿消失率時：以滅菌注射用水將ICG稀釋成5mg/ml，按每 公斤體重相當于0.5mg的ICG溶液，由肘靜脈注入，邊觀察病人反應(yīng)，邊徐徐地注入，一 般在10秒鐘內(nèi)注完。 2．測定肝血流量時：25mgICG溶解在盡可能少量的滅菌注射水中，再用生理鹽水稀釋 成2.5～5.0mg/ml濃度，靜脈注入相當于3mgICG的上述溶液。接著，以每分鐘0.27～0.49mg 比例持續(xù)以一定速度靜脈滴注約50分鐘，直至采完血樣為止(同時需采周圍靜脈和肝靜脈 血)。 附：測定方法 肝臟功能檢查方法 1．測定血中滯留率(Retention rate) （1）標準曲線的制作 ICG標準原液配制(10mg/dL)：精確稱取25mgICG粉末，溶于250ml蒸餾水中。 迅速、準確吸取1.0ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、10.0ml標準原液，分別加到五個100ml 量瓶中，再立刻分別加入0.5ml正常血清，混勻，加蒸餾水至100ml刻度。各自濃度分別為 0.1、0.2、0.3、0.5、1.0ml/dl。準確吸取上述各濃度溶液1.0ml分別加入標記A、B、C、D、 E五個10ml試管中，各加入1.0ml正常血清及1.0ml生理鹽水，充分混勻。該溶液相當于血 中(血清、血漿)ICG濃度分別為0.1、0.2、0.3、0.5、1.0mg/dl。以1.0ml蒸餾水加1.0ml生 理鹽水加1.0ml正常血清，混勻，為空白對照。用805nm波長測定各管的吸收度。在座標 紙上，取橫軸為ICG濃度，縱軸為相應(yīng)的吸收度，標繪出標準曲線。該標準曲線隔三個月 重新標制一次。 （2）操作 請患者早晨空腹，安靜平臥位。自肘靜脈采血3ml，置經(jīng)肝素處理的離心管中，混勻， 以3000rPm離心10分鐘，用該血漿做空白對照。同時，以5ml注射用水溶解25mgICG，按 每公斤體重取0.5mg的ICG溶液，由肘靜脈在30秒鐘內(nèi)注入。準確計時，靜注后15分鐘 自另一側(cè)肘靜脈采血3ml，置經(jīng)肝素處理的離心管中，混勻，以3000rPm離心10分鐘，該 血漿為測定樣品。準確吸取上述空白測定血漿1.0ml，分別置于標記空白測定管中，各加入 2ml生理鹽水，充分混勻，以805nm波長用空白校對零點，測定樣品吸收度，由標準曲線 求出其濃度。從下式算出血中平均滯留率： R15ICG=(C15/1.00)×100(%) 正常參考值：0～10%(<10%) 2．測定血漿消失率(Disappearance rate) （1）標準曲線的制作：同上。 （2）操作 同測定血中滯留率。但是，靜注ICG后分別采取5、10、15分鐘三次血液。 （3）計算 用半對數(shù)座標紙，取縱軸對數(shù)分度為ICG濃度，橫軸的等分度為時間(分)，分別標繪5、 10、15分鐘實測值，連接各點成直線。或用最小二乘法作出最佳直線。求出濃度減半的時 間(t1/2),用下式算出血漿消失率K： K15=0.693/t1/2(分-1) 正常參參考值：0.168～0.206 3．測定肝血流量 （1）標準肝血流量 1）標準曲線制作：同上。 2）操作：以0.5mg/min速度持續(xù)靜滴ICG，10分鐘后由肝靜脈探針取肝靜脈血3ml， 同時取股動脈血3ml，然后每隔5分鐘采一次血，每次3ml，采五次，總共采六次血，置于 肝素抗凝管中，混勻，以3000rPm離心10分鐘血漿。用805nm以空白校對零點，分別測定 其吸收度。由標準曲線求每份血中 ICG濃度。靜滴ICG前采3ml血為空白對照。 3）計算：用下式算出肝血流量 HBF(ml/分)=(I/CA-CV)×100/100-Ht CA=動脈中ICG平均濃度(mg/ml) CV=肝靜脈中ICG平均濃度(mg/ml) I=靜滴ICG速度(mg/分) Ht=紅細胞壓積 |
| 不良反應(yīng) | 本制劑不完全溶解時，可能發(fā)生惡心、發(fā)燒、休克等反應(yīng)。 |
| 禁忌癥 | 1．對本制劑有過敏既往史的病人。 2．有碘過敏既往史的患者(本制劑含碘，故可引起碘過敏的可能)。 |
| 注意事項 | 1．為防止過敏性休克，要充分問診，對過敏性體質(zhì)者慎重使用。用藥前應(yīng)預(yù)先備置抗 休克急救藥及器具，注射ICG后要注意觀察有無口麻、氣短、胸悶、眼結(jié)膜充血、浮腫等 癥狀，一旦發(fā)生休克反應(yīng)立即中止ICG試驗，迅速采取急救措施，如輸液、給升壓藥、強 心劑、副腎皮質(zhì)激素、吸氧、人工呼吸等。 2．一定要用附帶的滅菌注射用水溶解ICG，并使其完全溶解。不得使用其它溶液如生 理鹽水等。可用注射器反覆抽吸、推注，使其完全溶解后，水平觀察玻璃壁確證無殘存不溶 藥劑，方可使用。 3．臨用前調(diào)配注射液，已溶解的溶液不能保存再使用。 4．請病人早晨空腹、仰臥位、安靜狀態(tài)下進行該項試驗檢查。脂血癥、乳糜血對本試 驗有影響。浮腫、消瘦、肥胖及失血過多的病人可產(chǎn)生測定值的誤差。 5．膽囊造影劑、利膽劑、利福平、抗痛風劑可造成本試驗誤差。 6．本試驗對甲狀腺放射性碘攝取率檢查有影響，應(yīng)間隔1周以上再檢查。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 尚不明確。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | 請參見注意事項。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 遮光，密閉，在冷處保存。 |
| 包裝 | （1）10mg （2）25mg |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 吲哚菁綠 | ||||||||
| 化學名 | |||||||||
| 拼音名 | |||||||||
| 英文名 | |||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 規(guī) 格 | |||||||||
| 相關(guān)說明書 |
| 注射用吲哚菁綠 |
