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低分子量肝素鈉注射液

來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2008-11-10 藥學(xué)論壇
通用名低分子量肝素鈉注射液
曾用名 
英文名LOW-MOLECULAR-WEIGHT HEPARIN SODIUM LNJECTION
拼音名DI FENZILIANG GANSUNA ZHUSHEYE
藥品類別抗凝血藥及溶栓藥
性狀本品為無(wú)色或淡黃色澄明液體。
藥理毒理低分子量肝素鈉具有抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)依賴性抗Xa因子活性,藥效學(xué)研 究表明低分子量肝素鈉對(duì)體內(nèi)、外血栓,動(dòng)、靜脈血栓的形成有抑制作用,本品 能刺激內(nèi)皮細(xì)胞釋放組織因子凝血途徑抑制物,和纖溶酶原活化物,分子量> 6000D制劑影響凝血功能APTT略延長(zhǎng),本品不作為溶栓藥,但對(duì)溶栓藥有間接協(xié) 同作用。產(chǎn)生抗栓作用時(shí),出血可能性小。 本品無(wú)致突變作用,亦不影響生殖功能和胚胎發(fā)育。
藥代動(dòng)力學(xué)本品的藥代動(dòng)力學(xué)由其血漿抗Xa因子活性確定。皮下注射后3小時(shí)達(dá)到血漿 峰值, 然后下降,但至24小時(shí)仍可監(jiān)測(cè),半衰期約3.5小時(shí),用藥期間抗Ⅱa因子活性 低于抗 Xa因子活性,皮下注射生物利用度接近98%。
適應(yīng)癥本品主要用于血液透析時(shí)預(yù)防血凝塊形成,也可用于預(yù)防深部靜脈血栓形成。 易栓 癥或已有靜脈血栓塞癥的妊娠婦女為本品適應(yīng)癥。
用法用量1.目前上市的商品低分子量肝素鈉有多種。由于各商品劑的制備不同,使各 種商品的平均分子量、抗Ⅹa∶抗Ⅱa比值不同,因而使每一商品制劑的 低分子肝素鈉的臨床效果,適應(yīng)癥及安全性有差異,使用時(shí)應(yīng)注意各種參 數(shù)的說(shuō)明。 2.本品給藥途徑為腹壁皮下注射或遵醫(yī)囑。 3.血透時(shí)預(yù)防血凝塊形成。應(yīng)根據(jù)患者情況和血透技術(shù)條件選用最佳劑量。 例如某種本品每支含2500AⅩaIU (或5000 AⅩaIU )。每次透析開始時(shí), 應(yīng)從血管通道動(dòng)脈端注入5000 AⅩaIU 本品,透析中不再增加劑量或遵 醫(yī)囑。 4.預(yù)防深部靜脈血栓形成。本品每支含2500 AⅩaIU(或5000 AⅩaIU)。手 術(shù)前1-2小時(shí)注射2500 AⅩaIU,手術(shù)后每天皮下注射2500 AⅩaIU,術(shù) 后連續(xù)用藥5天。
不良反應(yīng)偶見輕微出血,血小板減少,過敏反應(yīng),注射部位輕度血腫和壞死。
禁忌癥對(duì)本品過敏者,急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎,血小板減少癥,事故性腦血管出血禁用。
注意事項(xiàng)1.不能用于肌肉注射(肌注可致局部血腫)。硬膜外麻醉方式者術(shù)前2至4小 時(shí)慎用。 2.下列情況慎用:有過敏史者;有出血傾向及凝血機(jī)制障礙者包括胃、十二 指腸潰瘍,中風(fēng),嚴(yán)重肝、腎疾病,嚴(yán)重高血壓,視網(wǎng)膜血管性病變。本 品不宜用為體外循環(huán)術(shù)中抗凝劑。 3. 注意定期血小板計(jì)數(shù)及必要時(shí)監(jiān)測(cè)血漿抗Xa因子活性測(cè)定。
孕婦及哺乳期婦女用藥妊娠初3個(gè)月婦女或產(chǎn)后婦女使用本品可能增加母體出血危險(xiǎn),須慎用。
兒童用藥目前未見本品用于兒童的報(bào)道。
老年患者用藥由于60歲以上老年人(特別是女性)對(duì)肝素較敏感,故使用本品期間可能易出 血,須注意。
藥物相互作用本品與非甾體類抗類藥,水楊酸類藥,口服抗凝藥,影響血小板功能的藥物 和血漿增容劑(右旋糖酐)等藥物分別同時(shí)使用時(shí),應(yīng)注意觀察,因這些藥物能增 加出血危險(xiǎn)性。
藥物過量可注射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白中和本品作用,1mg鹽酸魚精蛋白中和 1.6 AXaIU本品。魚精蛋白不能完全中和本品的抗FXa活性。
貯藏遮光、密封保存。
包裝 
有效期 
主要成分
通用名由肝素鈉裂解獲取的硫酸氨.基葡聚糖片斷的鈉鹽
化學(xué)名 
拼音名 
英文名 
CAS No. 
結(jié)構(gòu)式 
分子式 
分子量 
規(guī)  格(1)0.5ml:2500 AxaIU; (2)1ml:5000 AxaIU
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