通用名 | 低分子量肝素鈉注射液 |
曾用名 | |
英文名 | LOW-MOLECULAR-WEIGHT HEPARIN SODIUM LNJECTION |
拼音名 | DI FENZILIANG GANSUNA ZHUSHEYE |
藥品類別 | 抗凝血藥及溶栓藥 |
性狀 | 本品為無(wú)色或淡黃色澄明液體。 |
藥理毒理 | 低分子量肝素鈉具有抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)依賴性抗Xa因子活性,藥效學(xué)研
究表明低分子量肝素鈉對(duì)體內(nèi)、外血栓,動(dòng)、靜脈血栓的形成有抑制作用,本品
能刺激內(nèi)皮細(xì)胞釋放組織因子凝血途徑抑制物,和纖溶酶原活化物,分子量>
6000D制劑影響凝血功能APTT略延長(zhǎng),本品不作為溶栓藥,但對(duì)溶栓藥有間接協(xié)
同作用。產(chǎn)生抗栓作用時(shí),出血可能性小。
本品無(wú)致突變作用,亦不影響生殖功能和胚胎發(fā)育。 |
藥代動(dòng)力學(xué) | 本品的藥代動(dòng)力學(xué)由其血漿抗Xa因子活性確定。皮下注射后3小時(shí)達(dá)到血漿
峰值,
然后下降,但至24小時(shí)仍可監(jiān)測(cè),半衰期約3.5小時(shí),用藥期間抗Ⅱa因子活性
低于抗 Xa因子活性,皮下注射生物利用度接近98%。 |
適應(yīng)癥 | 本品主要用于血液透析時(shí)預(yù)防血凝塊形成,也可用于預(yù)防深部靜脈血栓形成。
易栓
癥或已有靜脈血栓塞癥的妊娠婦女為本品適應(yīng)癥。 |
用法用量 | 1.目前上市的商品低分子量肝素鈉有多種。由于各商品劑的制備不同,使各
種商品的平均分子量、抗Ⅹa∶抗Ⅱa比值不同,因而使每一商品制劑的
低分子肝素鈉的臨床效果,適應(yīng)癥及安全性有差異,使用時(shí)應(yīng)注意各種參
數(shù)的說(shuō)明。
2.本品給藥途徑為腹壁皮下注射或遵醫(yī)囑。
3.血透時(shí)預(yù)防血凝塊形成。應(yīng)根據(jù)患者情況和血透技術(shù)條件選用最佳劑量。
例如某種本品每支含2500AⅩaIU (或5000 AⅩaIU )。每次透析開始時(shí),
應(yīng)從血管通道動(dòng)脈端注入5000 AⅩaIU 本品,透析中不再增加劑量或遵
醫(yī)囑。
4.預(yù)防深部靜脈血栓形成。本品每支含2500 AⅩaIU(或5000 AⅩaIU)。手
術(shù)前1-2小時(shí)注射2500 AⅩaIU,手術(shù)后每天皮下注射2500 AⅩaIU,術(shù)
后連續(xù)用藥5天。 |
不良反應(yīng) | 偶見輕微出血,血小板減少,過敏反應(yīng),注射部位輕度血腫和壞死。 |
禁忌癥 | 對(duì)本品過敏者,急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎,血小板減少癥,事故性腦血管出血禁用。 |
注意事項(xiàng) | 1.不能用于肌肉注射(肌注可致局部血腫)。硬膜外麻醉方式者術(shù)前2至4小
時(shí)慎用。
2.下列情況慎用:有過敏史者;有出血傾向及凝血機(jī)制障礙者包括胃、十二
指腸潰瘍,中風(fēng),嚴(yán)重肝、腎疾病,嚴(yán)重高血壓,視網(wǎng)膜血管性病變。本
品不宜用為體外循環(huán)術(shù)中抗凝劑。
3. 注意定期血小板計(jì)數(shù)及必要時(shí)監(jiān)測(cè)血漿抗Xa因子活性測(cè)定。 |
孕婦及哺乳期婦女用藥 | 妊娠初3個(gè)月婦女或產(chǎn)后婦女使用本品可能增加母體出血危險(xiǎn),須慎用。 |
兒童用藥 | 目前未見本品用于兒童的報(bào)道。 |
老年患者用藥 | 由于60歲以上老年人(特別是女性)對(duì)肝素較敏感,故使用本品期間可能易出
血,須注意。 |
藥物相互作用 | 本品與非甾體類抗類藥,水楊酸類藥,口服抗凝藥,影響血小板功能的藥物
和血漿增容劑(右旋糖酐)等藥物分別同時(shí)使用時(shí),應(yīng)注意觀察,因這些藥物能增
加出血危險(xiǎn)性。 |
藥物過量 | 可注射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白中和本品作用,1mg鹽酸魚精蛋白中和
1.6 AXaIU本品。魚精蛋白不能完全中和本品的抗FXa活性。 |
貯藏 | 遮光、密封保存。 |
包裝 | |
有效期 | |