編號(hào)
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1707
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總例數(shù)
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86例
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性別例數(shù)
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男45例,女41例
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治療組例數(shù)
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44例
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對(duì)照組例數(shù)
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42例
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年齡區(qū)間
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治療組:61~80歲;對(duì)照組60~81歲
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平均年齡
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治療組:69.2±6.7歲;對(duì)照組67.9±4.9歲
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疾病
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老年人椎基底動(dòng)脈供血不足
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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丹紅注射液
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藥品商品名稱
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丹紅倍通
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藥品英文名稱
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劑型
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注射液
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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山東步長恩奇制藥有限公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組應(yīng)用丹紅注射液40m1加入生理鹽水250ml中靜脈點(diǎn)滴,1次/d,連續(xù)10d。對(duì)照組應(yīng)用維腦路通針4O0mg加入生理鹽水250ml中靜脈點(diǎn)滴,1次/d,連續(xù)10 d。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照1997年衛(wèi)生部制定的《中藥新藥I臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)眩暈的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷。觀察治療前后經(jīng)顱多普勒(TCD)改變,監(jiān)測(cè)并記錄藥物起效時(shí)間,治療前后觀察并記錄臨床癥狀體征改善情況,療程結(jié)束時(shí)復(fù)查TCD。采用德國Nicolet電子公司EMECom.panionIII型經(jīng)顱多普勒血流分析儀,通過枕骨大孔窗口,用2MHz探頭分別探測(cè)雙側(cè)椎動(dòng)脈(VA)和基底動(dòng)脈(BA),以每條動(dòng)脈的平均血流速度(Vm,單位cm/s)作為定量分析指標(biāo),以了解椎基底動(dòng)脈供血改善情況。
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治療效果及臨床指征比較
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2組治療前后癥狀改善情況和起效時(shí)間 丹紅注射液治療后,顯效者16例(36.4%),有效22例(50.0%),無效6例(13.6%),總有效率86.4%。對(duì)照組顯效10例(23.8%),有效14例(33.3%),無效18例(42.9%),總有效率57.1% ,2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(x =7.73,P<0.05);起效時(shí)間治療組(3±1.1)d,對(duì)照組(5±0.9)d,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義)(t=9.06,P <0.05)。 2組治療前后TCD的變化丹紅注射液治療后,TCD檢測(cè)示雙側(cè)LVA、RVA、BA的速度均明顯改善,(47.1±10.0)cm/s vs(42、2±8、6)cm/s,(46.1±9 5)cm/s vs(41.8±6.5)cm/s,(49.3±9、1)cm/s vs(44.8±6.7)cm/s,2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2.47,2.50,2.69,P <0.05)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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