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編號(hào)
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1702-抗真菌藥
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總例數(shù)
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120
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性別例數(shù)
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男0，女120
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治療組例數(shù)
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60
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對(duì)照組例數(shù)
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60
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年齡區(qū)間
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18～50歲
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平均年齡
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37歲
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疾病
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復(fù)發(fā)性念珠菌性外陰陰道炎
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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特比萘芬
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Terbinafine
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組口服特比萘芬250mg，每日1次，連服2周。對(duì)照組口服酮康唑(西安楊森制藥廠生產(chǎn)，商品名：里素勞)400mg，每日1次，連服1周。治療后2，8，12周復(fù)診，并根據(jù)療效判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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療效判定標(biāo)準(zhǔn):痊愈為癥狀完全消失，黏膜損傷愈合，真菌鏡檢陰性。顯效為癥狀明顯改善，黏膜損傷明顯好轉(zhuǎn)，真菌鏡檢陰性。進(jìn)步為癥狀改善，黏膜損傷好轉(zhuǎn)，真菌鏡檢陽性。無效為癥狀及黏膜損傷未見明顯好轉(zhuǎn)，真菌鏡檢陽性。有效率以痊愈加顯效計(jì)。
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治療效果及臨床指征比較
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臨床療效
兩組療效見表1。經(jīng)過2周治療后，兩組患者絕大部分臨床癥狀好轉(zhuǎn)，真菌鏡檢為陰性。但治療后8周、l2周隨訪時(shí)，兩組均有少數(shù)患者再次出現(xiàn)臨床癥狀，真菌鏡檢陽性，且隨著時(shí)間的推移，兩組復(fù)發(fā)率均有上升趨勢(shì)。經(jīng)過2周治療，兩組的療效差異均無顯著性(χ? =0.573，P＝0.903)。治療后 8周、l2周，兩組的復(fù)發(fā)率比較差異亦無顯著性(前者χ? =0.194，P=0.659；后者χ? =0.192，P=0.661)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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在治療過程中，治療組與對(duì)照組均有少數(shù)患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、乏力、食欲減
退等不良反應(yīng)，停藥后逐漸消失。特比萘芬組不良反應(yīng)低于對(duì)照組。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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