| 編號 | T10002 |
| 總例數(shù) | 60例(HBeAg陽性38例，HBeAg陰性22例) |
| 性別例數(shù) | HBeAg陽性（男性24例，女性14 例)；HBeAg陰性(男性16例，女性6例) |
| 治療組例數(shù) | 60例(HBeAg陽性38例，HBeAg陰性22 例) |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | HBeAg陽性：22～54歲；HBeAg陰性：23～61 歲 |
| 平均年齡 | HBeAg陽性：36.3歲；HBeAg陰性：38.2歲 |
| 疾病 | HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 阿德福韋酯 |
| 藥品商品名稱 | 名正 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 中國·江蘇連云港·正大天睛藥業(yè)股份有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 清晨一次頓服，每日10mg。服藥期間未服用其它抗病毒藥和強(qiáng)力降酶藥，服藥6個(gè)月以前未使用其它抗病毒藥。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 經(jīng)48周治療后，HBeAg 陽性組HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率為44.7%，ALT復(fù)常率為60.5%，HBeAg陰性組HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率為40.9%，ALT復(fù)常率為54.5%，經(jīng)方差分析兩組數(shù)據(jù)，兩組HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率和ALT復(fù)常率均無顯著差異(p>0.05)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 有l(wèi)2例剛開始服用時(shí)有腹脹，但堅(jiān) 持服用腹脹感好轉(zhuǎn)，均能堅(jiān)持服用至療程結(jié)束。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
