編號(hào)
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1484
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總例數(shù)
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45例
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性別例數(shù)
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男22例,女23例
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治療組例數(shù)
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30例
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對(duì)照組例數(shù)
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15例
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年齡區(qū)間
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治療組:37~72歲;對(duì)照組:43~79歲
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平均年齡
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治療組:56.6歲;對(duì)照組:60.8歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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血脂平膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025713
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生產(chǎn)廠家
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貴陽中醫(yī)學(xué)院藥廠
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組口服血脂平膠囊,每日三次, 每次1.2g。對(duì)照組口服y-月見草油丸,每日三次,0.6克。兩組觀察療程均為四周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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顯效:符合下列任一項(xiàng)者:① TC下降≥20%;②TG下降≥40%④ HDL-C上升10mg/dl;④TC-HC、CL-G/HDL-C下降≥20%。有效:符合下列任一項(xiàng)者:① TC下降10%~19%;②TG下降20%~39%;③HDL-C升高4~9mg/dl;④ TC-HDL-C/HDC-C下降l0~19%。無效:無效未達(dá), 效標(biāo)準(zhǔn)者.惡化:符合下列任一項(xiàng)者:① TC上升≥l0%;②TG上升≥l0% ③ HDL-C下降≥4mg/dl;④TC-HDL-C/HDL-C增高≥10%。
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治療效果及臨床指征比較
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2.1 治療前后血脂測(cè)定結(jié)果(見表1)
治療后,治療組和對(duì)照組TC、TG均值均
明顯降低(P<0.O1),HDL-C均值均升高(P<0.05)
而兩組問無論治療前、后的各項(xiàng)血脂測(cè)定均值
均無顯著性差異(P均>0.05)。
z2 療效判定結(jié)果(見表2)
治療組顯效20例, 占65.7%;有效8例,
占26.7% 無效1例, 占3.3% 惡化1例, 占
3.3%?傆行(shù)為28例, 占93.3%。對(duì)照組
顯效6例, 占40.0%,有效8例,占53.3%:惡
化1例,占6.7%。總有效數(shù)為l4例,亦占93.3%。
兩組總有效率比較,用Riolit分析無顯著性差異
(P>0.05)。但治療組顯效率(66.7%)呈高于
對(duì)照組顯效率(40.0%)趨勢(shì)。
2.3 主要癥狀與療效關(guān)系(見表3)
治療后1治療組大部分病人原有頭暈、胸
悶、氣短。心悸、身重乏力等主要癥狀減輕或
消失,各主要癥狀治療后有效率皆達(dá)80%以上。
未見治療后上述癥狀加重者。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組有3例患者治療后訴輕微頭暈和上腹不適,均不影響治療。治療畢,癥狀未見加重且有2例緩解。對(duì)照組有2例患者治療后訴輕微頭暈,1例患者腹瀉。治療畢停藥后消失。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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