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編號(hào)
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1906
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總例數(shù)
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106例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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38例
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對(duì)照組例數(shù)
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洛伐他汀組(對(duì)照A組)32例，洛伐他汀 Omega-3(對(duì)照B)組36例
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年齡區(qū)間
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60～80歲
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平均年齡
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疾病
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老年混合型高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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辛伐他汀片
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藥品商品名稱
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舒降之
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藥品英文名稱
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Simvastatin Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H19990366；國(guó)藥準(zhǔn)字H10970386；國(guó)藥準(zhǔn)字H10970385
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生產(chǎn)廠家
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杭州默沙東制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組：舒降之20mg/d，每晚8時(shí)服用，共8周；對(duì)照A組：洛伐他汀20mg/d，每晚8時(shí)服用，共8周。對(duì)照B組：洛伐他汀20mg/d，每晚8時(shí)服用；Omega-3不飽和脂肪酸4.05mg/d，分3次服，每次1.35mg，共8周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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①顯效：達(dá)以下任一項(xiàng)者。TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C升高≥0.26mmol/L，(TC-HDL-C)/HDL-C下降≥20%。②有效：達(dá)以下任一項(xiàng)者。TC下降≥10%～20%，TG下降≥20%～40%，HDL-C升高≥0.1～0.26mmol/L，(TC-HDL-C)/HDL-C下降≥10%～20% 。③ 惡化：達(dá)以下任一項(xiàng)者。TC上升≥10%，TG上升≥10%，HDL-C下降≥ 0.1mmol/L，(TC-HDL-C)/HDL-C增高≥10% 。④無(wú)效：未達(dá)到有效或惡化標(biāo)準(zhǔn)者。
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治療效果及臨床指征比較
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治療后血脂變化各組患者治療后TC、LDL-C、(TC-HDL-C)／HDL-C均明顯降低(P＜0.001)。組間比較TG降低幅度，對(duì)照B組顯著大于對(duì)照A組(P＜0.01)。說(shuō)明增加Omega-3后，對(duì)TG的降低作用增強(qiáng)，見(jiàn)表1。
各組降TC、TG、HDL-C、(TC-HDL-C)／HDL-C個(gè)體參數(shù)療效比較：在降TC、(TC-HDL-
C)／HDL-C方面，各組的顯效率、有效率比較相近�？傆行首罡叩氖娼抵c最低的對(duì)照A組相比在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)顯著差別(Ridit值=0.42，P＞0.05)。各組降TG的個(gè)體療效比較，對(duì)照B組療效最好，總有效率和達(dá)標(biāo)率均在6O％以上，其他兩組均為40％ 以上；三組間降TG療效比較，差異顯著(P＜0.05)。兩組升高HDL—C療效，對(duì)照B組的總有效率達(dá)到了47.22％ ，其他兩組均在40%以下。但各組間比較差別無(wú)顯著性(P＞0.05)。見(jiàn)表2。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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總的不良反應(yīng)發(fā)生率在各組間相似，大多數(shù)為輕中度。①ALT輕度上升(>正常上限的1倍)：治療組3例(7.9%)，對(duì)照A組4例(12.5%)，對(duì)照B組3例(8.3%)。停藥后均恢復(fù)，臨床上無(wú)明顯自覺(jué)癥狀。②各組均未發(fā)生CK升高>正常上限的10倍或肌病。CK輕微升高治療組10例(26.3%)，對(duì)照A組7例(21.99%)，對(duì)照B組8例(22.2%)。無(wú)明顯臨床表現(xiàn)，停藥后很快恢復(fù)。③其他不良反應(yīng)：治療組發(fā)生腹脹3例；對(duì)照B組發(fā)生腹脹4例，皮疹2例；對(duì)照B組發(fā)生腹脹2例，頭暈1例；但均較輕微，不影響治療。各組均未見(jiàn)因不良反應(yīng)而退出試驗(yàn)的病例，不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)顯著性(P>0.05)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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