| 編號(hào) | 1064 |
| 總例數(shù) | 65例 |
| 性別例數(shù) | 男31例，女34例 |
| 治療組例數(shù) | 33例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 32例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：63.18±6歲；對(duì)照組：64.75±4.59歲 |
| 疾病 | 高血壓 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 復(fù)方丹參滴丸；卡托普利片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 滴丸；片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950111 |
| 生產(chǎn)廠家 | 天津天士力制藥股份有限公司 |
| 分類 | 中藥；化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組服用復(fù)方丹參滴丸，每次10粒，日3次，同時(shí)服用卡托普利片，每次25mg，日3次；對(duì)照組服用卡托普利每次25mg，日3次。5周為1療程。 |
| 聯(lián)合用藥 | 卡托普利片每次25mg，日3次 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按衛(wèi)生部頒發(fā)的《藥物臨床研究指導(dǎo)》有關(guān)“心血管系統(tǒng)臨床研究指導(dǎo)原則”為標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行降壓療效的判定。顯效：舒張壓下降≥ 10mmHg(1mmHg=0.133kPa)并降至正常，或收縮壓下降≥20mmHg；有效：舒張壓下降雖未達(dá)10 mmHg但已降至正常或下降10～20mmHg；無(wú)效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
血壓變化：兩組治療后收縮壓和舒張壓均明顯下降，與治療前比較，差異有顯著性。兩組間比較差異無(wú)顯著性(見(jiàn)表1)。
 療效：治療組顯效23例，有效8例，無(wú)效2例，有效率93．93%；對(duì)照組顯效15例，有效10例，無(wú)效7例，有效率78．13%。經(jīng)Ridit分析，組間差異有顯著性(P<0．05)，治療組優(yōu)于對(duì)照組。 血脂變化：治療組治療后TC、TG降低，與治療前比較差異有顯著性；與對(duì)照組治療后比較差異有顯著性。對(duì)照組TC、TG、HDL—C治療前后變化不明顯(見(jiàn)表2)。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 對(duì)照組可見(jiàn)頭痛，踝部水腫、皮疹病及咳嗽等，多數(shù)可在數(shù)天內(nèi)適應(yīng)，無(wú)需停藥。有2例病人因出現(xiàn)咳嗽、皮疹和心悸等癥狀于療程結(jié)束后改服他藥。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
