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單硝酸異山梨酯緩釋片

編號(hào) 2437
總例數(shù) 101例
性別例數(shù)
治療組例數(shù) 51例
對(duì)照組例數(shù) 50例
年齡區(qū)間
平均年齡
疾病 心絞痛
并發(fā)癥
藥品通用名稱 硝酸異山梨酯緩釋片
藥品商品名稱 依姆多
藥品英文名稱 Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
劑型 緩釋片
規(guī)格
批準(zhǔn)文號(hào)
生產(chǎn)廠家 阿斯特拉(無(wú)錫)制藥有限公司
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 A組用5-單硝酸異山梨酯緩釋片60mg于清晨口服,每天1次,B組用消心痛5~10mg每天3次口服,均8周為觀察期。
聯(lián)合用藥
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)顯效:同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上,硝酸甘油耗量減少80%以上。有效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少50%~80%。無(wú)效或加重:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者。心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)顯效:靜息心電圖恢復(fù)正常,次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)由陽(yáng)性轉(zhuǎn)為陰性,或運(yùn)動(dòng)耐量上升2級(jí)( ):改善:靜息心電圖或次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖缺血性ST段下降,治療后回升l.5mm以上,但未正常;或主要導(dǎo)聯(lián)倒置T渡變淺達(dá)50%以上或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立;或運(yùn)動(dòng)耐量上升l級(jí)( )無(wú)改變或加重:未達(dá)到改善標(biāo)準(zhǔn)者。
治療效果及臨床指征比較

本研究報(bào)道不良反應(yīng) A組有6例出現(xiàn)顏面潮紅,5例出現(xiàn)頭部疼痛,將用藥劑量調(diào)整為30mg每天1次后4例頭痛消失,l例因頭痛劇烈而停藥,有2例因出現(xiàn)急性心肌梗死而停藥住院治療。B組有6例出現(xiàn)頭暈頭痛,減少藥量后頭痛仍較明顯而停藥,有4例出現(xiàn)急性心肌梗死而停藥住院治療,有2例出現(xiàn)惡心。兩組副作用發(fā)生率無(wú)顯著性差異(P>0.05)。
其他報(bào)道不良反應(yīng)
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