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編號(hào)
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2437
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總例數(shù)
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101例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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51例
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對(duì)照組例數(shù)
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50例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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疾病
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心絞痛
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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單硝酸異山梨酯緩釋片
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藥品商品名稱
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依姆多
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藥品英文名稱
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Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
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劑型
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緩釋片
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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阿斯特拉(無(wú)錫)制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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A組用5-單硝酸異山梨酯緩釋片60mg于清晨口服，每天1次，B組用消心痛5～10mg每天3次口服，均8周為觀察期。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)顯效：同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上，硝酸甘油耗量減少80%以上。有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少50%～80%。無(wú)效或加重：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者。心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)顯效：靜息心電圖恢復(fù)正常，次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)由陽(yáng)性轉(zhuǎn)為陰性，或運(yùn)動(dòng)耐量上升2級(jí)( )：改善：靜息心電圖或次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖缺血性ST段下降，治療后回升l.5mm以上，但未正常；或主要導(dǎo)聯(lián)倒置T渡變淺達(dá)50%以上或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立；或運(yùn)動(dòng)耐量上升l級(jí)( )無(wú)改變或加重：未達(dá)到改善標(biāo)準(zhǔn)者。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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A組有6例出現(xiàn)顏面潮紅，5例出現(xiàn)頭部疼痛，將用藥劑量調(diào)整為30mg每天1次后4例頭痛消失，l例因頭痛劇烈而停藥，有2例因出現(xiàn)急性心肌梗死而停藥住院治療。B組有6例出現(xiàn)頭暈頭痛，減少藥量后頭痛仍較明顯而停藥，有4例出現(xiàn)急性心肌梗死而停藥住院治療，有2例出現(xiàn)惡心。兩組副作用發(fā)生率無(wú)顯著性差異(P>0.05)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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