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格列美脲

編號 894
總例數 57例
性別例數 治療組:男10例,女15例;對照組:男10例,女18例
治療組例數 28例
對照組例數 29例
年齡區(qū)間 30~70歲
平均年齡 治療組:53.22±8.85歲;對照組:54.35±9.21歲
疾病 2型糖尿病
并發(fā)癥
藥品通用名稱 格列美脲
藥品商品名稱 安尼平
藥品英文名稱 Glirnepirid
劑型 片劑
規(guī)格 每片2mg
批準文號 國藥準字2001XL0076
生產廠家 天津正安聯合制藥有限公司
分類 化學藥品
用藥目的 治療
用法用量 采用隨機雙、平行對照的研究方法對57例符合人選標準的受試者治療12周。
聯合用藥
療效評價標準
治療效果及臨床指征比較 入組病例數57例,其中治療組28例,對照組29例。完成病例數為53例,脫落4例,完成病例數占人選病例數的92.99%。有效性指標評價① 治療組和對照組治療后2、4、8和12周空腹血糖與治療前比較均降低,治療后4、8和12周餐后2 h血糖與治療前比較均降低,隨治療時間延長下降幅度逐漸增加。均有統計學意義(見表2)。② 治療后治療組和對照組的空腹和餐后2小時胰島素水平均增加,HbA1c均下降,有統計學意義。但兩組之間相比,均無統計學差異(見表3)。③ 治療后治療組和對照組的TC和LDL-C水平均較治療前下降,
本研究報道不良反應 不良事件發(fā)生率例數統計和例次統計結果,治療組分別為l5例(13.5%)和l9例次(17.3%),對照組分別為20例(17.4%)和28例次(24.6%),不良事件發(fā)生率兩組間的差異無統計學意義。不良事件主要有饑餓感、出汗、間斷心悸腹瀉、皮膚瘙癢。
其他報道不良反應
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