編號 | 1580 |
總例數(shù) | 208例 |
性別例數(shù) | 男79例,女129例 |
治療組例數(shù) | 104例 |
對照組例數(shù) | 104例 |
年齡區(qū)間 | 35~65歲 |
平均年齡 | |
疾病 | 2型糖尿病 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 吡格列酮 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | Pioglitazon |
劑型 | 片劑 |
規(guī)格 | 15mg/片 |
批準(zhǔn)文號 | |
生產(chǎn)廠家 | |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 采用雙盲雙摸擬隨機對照多中心臨床研究方案。應(yīng)用計算機SPSS軟件隨機分為二甲雙胍組[MF,川力制藥有限公司,商品名立克糖@ ,藥準(zhǔn)號:川衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1993)第008854號,500mg/片]和吡格列酮組(PIO)。PIO組僅飲食控制者(PIO-Diet)每日早餐后口服鹽酸吡格列酮片2片(30mg)及模擬二甲雙胍片1片,晚餐后口服模擬二甲雙胍片1片。療程12周。MF組僅飲食控制者(MF-Diet)每日早餐后口服二甲雙胍片1片(500mg)及模擬鹽酸吡格列酮片2片,晚餐后口服二甲雙胍片1片。療程12周。若受試 |
聯(lián)合用藥 | 模擬二甲雙胍片(PIO-SU) |
療效評價標(biāo)準(zhǔn) | |
治療效果及臨床指征比較 |
1. 兩組間年齡、性別比例、BMI、病程、慢性并發(fā)癥情況、FBG、2hPBG、空腹胰島素(FINS)、餐后2小時胰島素(P-Ins)、空腹C肽(F-CP)、餐后2小時C肽(P-CP)、血脂、血FFA水平、心電圖檢查等差異均無顯著性(表1)。
2.用藥前后血糖、HbAlc及血胰島素、c肽水平的變化:兩組用藥后從第2周起血糖水平逐漸下降,至12周下降幅度達到最大,與基礎(chǔ)值比較差異有顯著性(均P<0.05)(表1)。 其中PIO組第12周FBG下降22% |
本研究報道不良反應(yīng) | 有78例出現(xiàn)不良反應(yīng),其中二甲雙胍組44例(38.6%)、吡格列酮組34例(31.8%),不良反應(yīng)發(fā)生率兩組相比差異無顯著性。吡格列酮組的不良反應(yīng)主要是浮腫(10/108)和頭痛(11/108)。 |
其他報道不良反應(yīng) |