布美他尼注射液—布美他尼的測定—分光光度法

本方法采用分光光度法測定布美他尼注射液中布美他尼的含量。

本方法適用于布美他尼注射液。

供試品，加磷酸鹽緩沖液（pH7.4)稀釋制成供試液，置紫外可見分光光度計，于328nm波長處測定吸收度，計算出其含量。

1. 磷酸鹽緩沖液（pH7.4)

2. 氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L)

紫外可見分光光度計

1. 磷酸鹽緩沖液（pH7.4)

取磷酸二氫鉀1.36g，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液79mL，用水稀釋至200mL。

2. 氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L)

取氫氧化鈉適量，加水振搖使溶解成飽和溶液，冷卻后，置聚乙烯塑料瓶中，靜置數(shù)日，澄清后備用。取澄清的氫氧化鈉飽和溶液5.6mL，加新沸過的冷水使成1000mL，搖勻。

3.供試品溶液的制備

精密量取供試品5mL，置25mL量瓶中，加磷酸鹽緩沖液（pH7.4)稀釋至刻度，搖勻，即得供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

取供試品溶液照紫外分光光度法，于波長328nm處測定吸收度，按C₁₇H₂₀N₂O₅S的吸收系數(shù)（E^1%_1cm)為98.5計算，即得。

注：分光光度法應(yīng)以配制供試品的同批溶劑為對照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波長作為測定波長，一般供試品的吸收度讀數(shù)，以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波帶寬度應(yīng)小于供試品吸收帶的半寬度，否則測得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇，應(yīng)以減少狹縫寬度時供試品的吸收度不再增加為準。由于吸收池和溶劑本身可能有空白吸收，因此測定供試品的吸收度后應(yīng)減去空白讀數(shù)，再計算含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，一部，p.95。