方法名稱:
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方法名稱: |
鹽酸甲氯芬酯膠囊—鹽酸甲氯芬酯的測定—高效液相色譜法 |
應(yīng)用范圍: |
本方法采用高效液相色譜法測定鹽酸甲氯芬酯膠囊中鹽酸甲氯芬酯(C20H18ClNO4·HCl)的含量。 本方法適用于鹽酸甲氯芬酯膠囊。 |
方法原理: |
供試品加無水乙醇溶解并定量稀釋,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長225nm處檢測鹽酸甲氯芬酯吸收值,計算出其含量。 |
試劑: |
1. 甲醇 2. 0.02mol/L庚烷磺酸鈉,并用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0。 3. 無水乙醇 |
儀器設(shè)備: |
1. 儀器 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按鹽酸甲氯芬酯峰計算不低于2000。 2. 色譜條件 |
試樣制備: |
1. 稱取供試品 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于鹽酸甲氯芬酯50mg),置50mL量瓶中。 2. 對照品溶液的制備 精密稱取適量,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1mL含0.1mg的溶液,搖勻,即得。 3. 供試品溶液的制備 將供試品加無水乙醇適量振搖使溶解,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5mL,置50mL量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。 |
操作步驟: |
分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,于波長225nm處測定鹽酸甲氯芬酯的吸收值,計算出其含量。 |
參考文獻(xiàn): |
中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.482。 |