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絲氨酸原料藥—絲氨酸的測定—電位滴定法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 絲氨酸原料藥—絲氨酸的測定—電位滴定法
方法名稱:
絲氨酸原料藥—絲氨酸的測定—電位滴定法
應(yīng)用范圍:

本方法采用滴定法測定絲氨酸原料藥中絲氨酸的含量。

本方法適用于絲氨酸原料藥。

方法原理:

供試品加無水甲酸和冰醋酸,照電位滴定法用高氯酸滴定液滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,根據(jù)滴定液使用量,計(jì)算絲氨酸的含量。

試劑:

1.醋酸

2.水甲酸

3. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)

4.結(jié)晶紫指示液

5.基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀

儀器設(shè)備:
試樣制備:

1.氯酸滴定液(0.1mol/L)

配制:取無水冰醋酸(按含水量計(jì)算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70~72%)8.5mL,搖勻,放冷,加無水冰醋酸適量使成1000mL,搖勻,放置24小時(shí)。若所測供試品易乙酰化,則須用水分測定法測定本液的含水量,再用水和醋酐調(diào)節(jié)至本液的含水量為0.01%~0.2%。

標(biāo)定:取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g,精密稱定,加無水冰醋酸20mL使溶解,加結(jié)晶紫指示液1滴,用本液緩緩滴定至藍(lán)色,并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度。

2.晶紫指示液

取結(jié)晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解。

操作步驟:

精密稱取供試品約0.1g,加無水甲酸1mL溶解后,加冰醋酸25mL,照電位滴定法,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于10.51mg的C3H7NO3

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

參考文獻(xiàn):
中華人民共和國藥典,國家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.175。
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