| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | rui cao you |
| 英文名 | Rui cao oil |
| 用藥分類 | 內(nèi)科用藥；頭痛類藥 |
| 作用類別 | 本品為頭痛類非處方藥藥品。 |
| 藥物組成 | 樟腦100g，桉油150g，薄荷腦320g，水楊酸甲酯50g，水楊酸乙酯50g，薰衣草油40g。 |
| 性狀 | 本品為無(wú)色或微黃色的澄清液體；氣芳香。 |
| 功效 | 祛風(fēng)辟穢，止痛止癢。 |
| 主治 | 感冒頭痛及其他痛癥，舟車顛簸所致的眩暈。 |
| 劑型 | 油劑 |
| 用法用量 | 外用，涂擦額角、眉心或患處。 |
| 用藥禁忌 | 1.此藥為中西藥合劑的外用藥，不可內(nèi)服。 2.過(guò)敏體質(zhì)慎用。 3.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 4.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 5.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 6.如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 |
| 不良反應(yīng) | |
| 制備方法 | 以上六味，薄荷腦與樟腦混合，使其液化，加入其余桉油等四味及適量液體石蠟，混勻，靜置，濾過(guò)，制成1000g，即得。 |
| 規(guī)格 | 3g/瓶(含薄荷腦1.35g、樟腦0.42g)；5g/瓶(含薄荷腦2.25g、樟腦0.70g) |
| 藥理作用 | |
| 檢查 | 應(yīng)符合油劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 |
| 鑒別 | 取[含量測(cè)定]項(xiàng)下對(duì)照品溶液及供試品溶液，照氣相色譜法測(cè)定，供試品各組分的保留時(shí)間與對(duì)照品溶液中各組分的保留時(shí)間應(yīng)基本一致。 |
| 含量測(cè)定 | 照氣相色譜法測(cè)定。色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以聚乙二醇(PEG)－20M為固定相；涂布濃度為20%；柱溫160℃；理論板數(shù)按正十四烷峰計(jì)算，應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶滾的制備：取正十四烷適量，用正己烷溶解并稀釋成每1ml含10mg的溶液，搖勻，作為內(nèi)標(biāo)溶液。分別取樟腦對(duì)照品約100mg、桉油約150mg、薄荷腦對(duì)照品約320mg、水楊酸甲酯對(duì)照品約50mg，精密稱定，各加正已烷至10.0ml，搖勻，分別吸取1.0ml，置10ml量瓶中，混勻，加入內(nèi)標(biāo)溶液2.0ml，加正已烷至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。 供試品溶液的制備：取本品約100mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加入內(nèi)標(biāo)溶液2.0ml，加正己烷至刻度，搖勻，作為供試品溶液。測(cè)定法分別取對(duì)照品溶液和供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，計(jì)算，即得。本品含薄荷腦(C10H20O)、樟腦(C10H16O)均不少于標(biāo)示量的85%。 |
| 浸出物 | |
| 貯藏 | 密封，置陰涼處。 |
| 備注 | 薰衣草油質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：薰衣草油XunyicaoYou薰衣草油是用水蒸氣蒸餾法對(duì)雜薰衣草LavandulahybridaReverchon(Lavandulaveara或Lavandulaflagrans或L.latifoliamedicus)，Lavandulaabrialis(L.angustifolia或L.Latifolia)開花的花序蒸餾而得。本品含總酯量以酯酸黑那酯(C12H20O2)計(jì)，不少于35%。[性狀]本品1份體積可溶于4份體積70%乙醇中。相對(duì)密度0.875-0.888(25℃)。旋光率-3--10℃(用1dm管)。折光率1.459-1.470(20℃)。 [檢查]醇取本品5ml與等體積的水，置于10ml精密的有刻度具塞的量筒中，振搖，油層不應(yīng)減少。水溶性酯取本品5ml與5%乙醇40ml，置于100ml具塞量筒中，振搖，俟混合液澄明，吸取30ml乙醇，置125ml錐形瓶中，加酚酞指示液，用0.5mol/L氫氧化鈉溶液中和，加0.5mol/L氫氧化鈉溶液5ml，在水浴上加熱回流1小時(shí)，放冷，用0.5mol/L鹽酸滴定剩余的堿，消耗0.5mol/L鹽酸不應(yīng)少于4.7ml。[含量測(cè)定]取本品約5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性乙醇5ml及酚酞指示液2滴，滴加氫氧化鈉溶液(1→250)至顯淡紅色，加0.5mol/L氫氧化鉀溶液50ml，在水浴上加熱1小時(shí)，放冷，加水20ml及酚酞指示液，用0.5mol/L鹽酸滴定剩余的堿，同時(shí)做一空白試驗(yàn)(消耗1→250氫氧化鈉液可以忽略不計(jì))，每1ml的0.5mol/L醇制氫氧化鉀液相當(dāng)于98.15mg的C12H20O2)。(V空白-V)×f×0.09815計(jì)算公式：--------------------×100%W式中V空白的單位為ml；V的單位為ml；W的單位為g。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3721-98 |
| OTC分類 | 第二批OTC |
