別名 |
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漢語拼音 |
wei c yin qiao pian
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英文名 |
Wei c yin qiao tablets
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標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-4000-98
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藥物組成 |
金銀花180g,連翹180g,荊芥72g,淡豆豉90g,淡竹葉72g,牛蒡子108g,蘆根108g,桔梗108g,甘草90g,馬來酸氯苯那敏1.05g,對乙酰氨基酚105g,維生素C49.5g,薄荷油1.08ml
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為糖衣片,除去糖衣后顯灰褐色,略帶有少許白色斑點,或顯灰褐色與白色或淡黃色層;氣微,味微苦。
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功效 |
辛涼解表,清熱解毒。
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主治 |
流行性感冒引起的發(fā)熱頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
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用法用量 |
口服。每次2片,日3次。
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用藥禁忌 |
用藥期間不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業(yè)等。肝腎功能不全者慎用,或遵醫(yī)囑。
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制備方法 |
以上十三味,連翹、荊芥、金銀花分別提取揮發(fā)油,藥渣與淡竹葉、淡豆豉、蘆根、桔梗;甘草加水煎煮二次,每次2小時,濾過,合并濾液;牛蒡子用60%乙醇加熱回流提取二次,每次4小時,濾過,合并濾液,回收乙醇,加入石蠟使溶解,冷卻至石蠟浮于液面,除去石蠟層。合并以上各藥液,濃縮成稠膏,加入適量的輔料,干燥成干膏,粉碎,加入對乙酰氨基酚,再加入用輔料包膜制成的維生素C微粒,混勻,制成顆粒,干燥,與馬來酸氯苯那敏混勻,噴入上述揮發(fā)油及薄荷油,壓制成1000片,包糖衣;或取上述干膏粉,加入對乙酰氨基酚和馬來酸氯苯那敏,混勻,制成顆粒,噴入上述揮發(fā)油及薄荷油,混勻,與維生素C壓成夾心片或多層片,制成1000片,包糖衣,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
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鑒別 |
(l)取維生素C含量測定項下的續(xù)濾液適量,用氨試液調(diào)節(jié)PH至中性,加入適量活性炭(每30ml續(xù)濾液中加約0.5g活性炭),加熱至沸,濾過。取二氯靛酚鈉試液數(shù)滴置點滴板上,滴加濾液數(shù)滴,試液的藍色即消褪。(2)取本品6片,除去糖衣,研細(xì),加乙醇30ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣用10ml水分次溶解,并加于已處理好的氧化鋁大孔樹脂柱[內(nèi)徑1cm,下層:Dl01型(60-80目)大孔樹脂,高7cm,上層氧化鋁(100-150目),高3cm。兩層之間鋪少許棉花使隔開]上,先用水20ml洗脫,棄去洗液,然后用20%乙醇50ml洗脫,收集乙醇洗脫液,置水浴中蒸干,殘渣用甲醇lml溶解,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取金銀花對照藥材1g,加水20ml,置水浴中浸漬1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇30ml,加熱回流1小時,同供試品溶液制備方法制成對照藥材溶液。再取綠原酸對照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述三種溶液各2-4μl,分別點于同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為粘合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(2:1:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,加熱數(shù)分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜及對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。(3)取本品6片,除去糖衣,研細(xì),加水25ml,小火煎煮30分鐘,濾過,用鹽酸溶液(1→2)調(diào)節(jié)pH值至2,用乙醚提取2次(30、30ml),合并乙醚液,揮干,殘渣加乙醇lml使溶解,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取連翹對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述二種溶液各2-4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-醋酸(20:6:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。(4)取本品2片,除去糖衣,研細(xì),加氯仿10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣用lml氯仿溶解,作為供試品溶液。另取馬來酸氯苯那敏對照品、對乙酰氨基酚對照品,加氯仿制成每lml各含lmg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(15:1:O.2)為展開劑,展開取出,晾干,熏以碘蒸氣。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
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含量測定 |
維生素C:取本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì),混勻,充分研磨,精密稱取適量(約相當(dāng)于維生素C0.2g),置100ml量瓶中,加新煮沸的冷開水10ml、稀醋酸10ml,振搖使充分溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液50ml,加淀粉指示液3ml,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至終點(溶液顯藍色并在30秒鐘內(nèi)不褪),即得。每lml碘滴定液(0.lmol/L)相當(dāng)于8.806mgC6H8O6。本品每片含維生素C(C6H8O6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%。對乙酰氨基酚:精密稱取維生素C含量測定項下的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于對乙酰氨基酚50mg),置100ml量瓶中,加適量無水乙醇,超聲處理5分鐘,使充分溶解,加無水乙醇至刻度,搖勻,濾過,精密量取濾液lml,置100ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取對乙酰氨基酚對照品,加無水乙醇制成每lml含對乙酰氨基酚5μg的溶液,作為對照品溶液。照分光光度法,在249nm和289nm波長處測定吸收度,分別求出供試品溶液和對照品溶液在兩個波長處的吸收度差值△A供試品、△A對照品!鰽=A249-A289按下式計算每片中對乙酰氨基酚的含量相當(dāng)于標(biāo)示量的百分值:相當(dāng)于標(biāo)示量的百分值=△A供試品×對照品濃度×平均片重/△A對照品×取樣量×稀釋體積比×每片標(biāo)示量×100%本品每片含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
每片含維生素C49.5mg、對乙酰氨基酚105mg
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貯藏 |
密封,避光。
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備注 |
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