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導(dǎo)便栓

別名
漢語(yǔ)拼音 dao bian shuan
英文名 Dao bian suppositories
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-3197-98
藥物組成 豬膽膏適量(相當(dāng)于總膽酸200g,)醋酸洗必泰0.15g。
處方來(lái)源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為淺棕色的栓劑。
功效 潤(rùn)腸通便。
主治 腸燥便秘
用法用量 直腸給藥,便秘時(shí)使用,每次1粒,或遵醫(yī)囑。塞入肛門內(nèi)約3cm深處為宜。
方解 本方由2味藥組成。用治腸燥便秘。方中豬膽膏潤(rùn)滑腸道,軟化大便;醋酸洗必泰盥腸消毒。
制備方法 以上二味,另取甘油100g水浴加熱至80℃,加入醋酸洗必泰,攪拌溶解后,加入豬膽膏,不斷攪拌至無(wú)粒狀物,備用。取700g聚乙二醇4000、500g聚乙二醇6000,水浴加熱溶解后,緩緩加入甘油、豬膽膏混合液中,于80-100℃保溫,攪拌混勻后,傾注于模具中,冷卻,取出,制成1000粒,即得。
檢查 應(yīng)符合栓劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄(IW)。
鑒別 取本品1粒,加熱水15ml使溶解,濾過,濾液供以下試驗(yàn):(1)取濾液5ml,加糠醛3-5滴,搖勻。沿管壁滴加硫酸1ml,兩液接界處顯紫紅色。(2)取濾液2ml,加稀鹽酸數(shù)滴,即生成白色凝乳狀沉淀。(3)取濾液5ml,加醋酸試液數(shù)滴,即生成白色沉淀。
含量測(cè)定 取本品10粒,置250ml容量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取25ml置燒瓶中,加水5ml,加氫氧化鈉4.5g,振搖使溶解,俟冷,加乙醇1ml,加熱回流12小時(shí),加水30ml,濾過,濾液移入分液漏斗中,容器與濾器用熱水20ml洗滌,洗液并入分液漏斗中,滴加硫酸使成酸性,放冷,用乙醚振搖提取4次(50、50、30、30ml),www.med126.com合并乙醚液,用水洗滌2次,每次 10ml,將水洗液合并,再用少量乙醚提取,提取液并入上述醚液中,用少許無(wú)水硫酸鈉脫水干燥后,濾入稱定重量的容器內(nèi),濾器用少量乙醚洗滌,醚液并入濾液中,低溫?fù)]去乙醚,在105℃干燥至恒重,計(jì)算,即得。本品每粒含總膽酸應(yīng)為標(biāo)示量的85.0-115.O%。
浸出物
規(guī)格 每粒含總膽酸200mg
貯藏 密封,遮光,在30℃以下保存。
備注 豬膽膏的制備與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):本品為鮮豬膽汁制成的浸膏,含總膽酸量以干燥品計(jì),不得少于55%。[制法]取新鮮豬膽汁,濃縮至半量,用適量乙醇沉淀二次,第一次使含醇量達(dá)70%,第二次達(dá)75%,濾過,濾液回收乙醇,濃縮成膏狀,置105℃干燥至水分低于30%,即得。[性狀]本品為棕黃色的膏狀物;氣腥,味苦。本品有引濕性;在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。[檢查]干燥失重取本品,在105℃干燥6小時(shí),減失重量不得過30.O%(附錄G)。[含量測(cè)定]取經(jīng)干燥失重的樣品約0.5g,精密稱定,加15%氫氧化鈉溶液30ml與乙醇1ml,照導(dǎo)便栓含量測(cè)定項(xiàng)下自“加熱回流12小時(shí)”起,依法測(cè)定,即得。[用途]供生產(chǎn)導(dǎo)便栓用。
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