| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | dao bian shuan |
| 英文名 | Dao bian suppositories |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3197-98 |
| 藥物組成 | 豬膽膏適量（相當(dāng)于總膽酸200g，)醋酸洗必泰0.15g。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為淺棕色的栓劑。 |
| 功效 | 潤(rùn)腸通便。 |
| 主治 | 腸燥便秘。 |
| 用法用量 | 直腸給藥，便秘時(shí)使用，每次1粒，或遵醫(yī)囑。塞入肛門內(nèi)約3cm深處為宜。 |
| 方解 | 本方由2味藥組成。用治腸燥便秘。方中豬膽膏潤(rùn)滑腸道，軟化大便；醋酸洗必泰盥腸消毒。 |
| 制備方法 | 以上二味，另取甘油100g水浴加熱至80℃，加入醋酸洗必泰，攪拌溶解后，加入豬膽膏，不斷攪拌至無(wú)粒狀物，備用。取700g聚乙二醇4000、500g聚乙二醇6000，水浴加熱溶解后，緩緩加入甘油、豬膽膏混合液中，于80-100℃保溫，攪拌混勻后，傾注于模具中，冷卻，取出，制成1000粒，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合栓劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄（IW)。 |
| 鑒別 | 取本品1粒，加熱水15ml使溶解，濾過，濾液供以下試驗(yàn)：（1)取濾液5ml，加糠醛3-5滴，搖勻。沿管壁滴加硫酸1ml，兩液接界處顯紫紅色。（2)取濾液2ml，加稀鹽酸數(shù)滴，即生成白色凝乳狀沉淀。（3)取濾液5ml，加醋酸鉛試液數(shù)滴，即生成白色沉淀。 |
| 含量測(cè)定 | 取本品10粒，置250ml容量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml置燒瓶中，加水5ml，加氫氧化鈉4.5g，振搖使溶解，俟冷，加乙醇1ml，加熱回流12小時(shí)，加水30ml，濾過，濾液移入分液漏斗中，容器與濾器用熱水20ml洗滌，洗液并入分液漏斗中，滴加硫酸使成酸性，放冷，用乙醚振搖提取4次（50、50、30、30ml)，www.med126.com合并乙醚液，用水洗滌2次，每次 10ml，將水洗液合并，再用少量乙醚提取，提取液并入上述醚液中，用少許無(wú)水硫酸鈉脫水干燥后，濾入稱定重量的容器內(nèi)，濾器用少量乙醚洗滌，醚液并入濾液中，低溫?fù)]去乙醚，在105℃干燥至恒重，計(jì)算，即得。本品每粒含總膽酸應(yīng)為標(biāo)示量的85.0-115.O%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 每粒含總膽酸200mg |
| 貯藏 | 密封，遮光，在30℃以下保存。 |
| 備注 | 豬膽膏的制備與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：本品為鮮豬膽汁制成的浸膏，含總膽酸量以干燥品計(jì)，不得少于55%。［制法］取新鮮豬膽汁，濃縮至半量，用適量乙醇沉淀二次，第一次使含醇量達(dá)70%，第二次達(dá)75%，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成膏狀，置105℃干燥至水分低于30%，即得。［性狀］本品為棕黃色的膏狀物；氣腥，味苦。本品有引濕性；在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。［檢查］干燥失重取本品，在105℃干燥6小時(shí)，減失重量不得過30.O%（附錄ⅨG)。［含量測(cè)定］取經(jīng)干燥失重的樣品約0.5g，精密稱定，加15%氫氧化鈉溶液30ml與乙醇1ml,照導(dǎo)便栓含量測(cè)定項(xiàng)下自“加熱回流12小時(shí)”起，依法測(cè)定，即得。［用途］供生產(chǎn)導(dǎo)便栓用。 |
