別名 |
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漢語拼音 |
luo bu ma ye chong ji
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英文名 |
Luo bu ma ye granules
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標準號 |
WS3-B-1756-94
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藥物組成 |
本品為羅布麻葉浸膏制成的沖劑。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1994年
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劑型 |
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性狀 |
本品為黃棕色的顆粒;味甜、微澀。
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功效 |
清熱降火,平肝熄風。
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主治 |
肝火氣盛,頭痛,腦脹,多夢,失眠及高血壓病。
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用法用量 |
開水沖服,每次12g,日1-2次;或遵醫(yī)囑。亦可當茶飲。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
取羅布麻葉浸膏1500g,研細,加入蔗糖粉10500g,香精50ml,乙醇適量,混勻,制成顆粒,干燥,即得。
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檢查 |
應符合沖劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄10頁)。
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鑒別 |
(1)取本品約3g,加乙醇10ml,冷浸10分鐘,濾過。取濾液1ml,加鎂粉(或鋅粉)少許及鹽酸2-3滴,即顯紅色。
(2)取本品3g,加水10ml溶解,用醋酸乙酯提取三次,每次10ml,合并提取液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取槲皮素對照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述供試品溶液5μl,對照品溶液3μl,分別點于同一用0.5%羧甲基纖維素鈉制備的硅膠G薄層板上,以甲苯-氯仿-丙酮-甲酸(8∶5∶7:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同黃綠色的斑點。
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含量測定 |
對照品溶液的制備:精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對照品30mg,置50ml量瓶中,加70%的乙醇使溶解,并稀釋至刻度,搖勻。精密量取溶液10ml,置100ml量瓶中,加70%乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水蘆丁60μg)。
標準曲線的制備:精密吸取對照品溶液0.0、1.0、2.0、2.5、3.0、4.0、與5.0ml。分別置20ml具塞試管中,各加70%乙醇至5.0ml,加三氯化鋁溶液(0.1mol/L)3ml及醋酸鉀溶液(1mol/L)5ml,搖勻,放置40分鐘,照分光光度法(附錄51頁),在415nm的波長處測定吸收度。以吸收度為縱座標,濃度為橫座標,繪制標準曲線。
測定法:精密稱取本品約4g(相當于羅布麻葉浸膏0.5g),置100ml量瓶中,加70%乙醇使溶解,并稀釋至刻度,搖勻。精密量取溶液5ml,置水浴上蒸干,殘渣用水溶解,置10ml量瓶中,加水至刻度,搖勻。精密量取溶液1ml,置20ml具塞試管中,加三氯化鋁溶液(0.1mol/L)3ml,醋酸鉀溶液(1mol/L)5ml,加水稀釋至13ml,按上法測定,同時取樣品溶液1ml,加水12ml作空白,從標準曲線讀出供試品溶液中蘆丁的重量(μg),計算,即得。
本品含總黃酮(按無水蘆丁計)應為標示量的90.0-110.0%
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浸出物 |
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規(guī)格 |
12g/袋(含總量黃酮為120mg)
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貯藏 |
密閉,防潮。
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備注 |
新疆羅布麻葉浸膏的制法及質(zhì)量標準:
[制法]取新疆羅布麻葉1000g,洗凈。加10倍量水,煮沸,濾過,濾液濃縮至約2000ml。加乙醇沉淀,濾過。濾液回收乙醇,濃縮至稠膏狀,干燥,即得。
[性狀]本品為棕褐色的固體;味咸澀而苦,遇熱軟化。極易吸潮。
[鑒別](1)取本品粉末約0.5g,加甲醇102ml,冷浸10分鐘。濾過,取濾液1ml,加鎂粉(或鋅粉)少許及鹽酸2-3滴。即顯紅色。
(2)取本品粉末0.5g,加醋酸乙酯15ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取槲皮素對照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述供試品溶液5μl及對照品溶液3μl,分別點于同一含羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上。以甲苯-氯仿-丙酮-甲酸(8∶5∶7∶2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同黃綠色的斑點。
[檢查]干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10.0%(附錄31頁)。
總灰份:不得過18.0%(附錄31頁)。
[含量測定]對照品溶液的制備:精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁標準品30mg,置50ml量瓶中,加70%乙醇使溶解,并稀釋至刻度,搖勻,精密量取溶液10ml,置100ml量瓶中,加70%乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水蘆丁60μg)。
標準曲線的制備:精密量取對照品溶液0.0、1.0、2.0、2.5、3.0、4.0與5.0ml,分別置20ml具塞刻度試管中,各加70%乙醇至5.0ml,準確加入三氯化鋁溶液(0.1mol/L)3ml及醋酸鉀溶液(1mol/L)5ml,搖勻,放置40分鐘。照分光光度法(附錄51頁),在415nm波長處測定吸收度,以吸收度為縱座標,濃度為橫座標,繪制標準曲線。
測定法:精密稱取本品細粉約0.5g,置25ml燒杯中,以少量70%乙醇溶解轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻。精密量取溶液5ml,置水浴上蒸干,殘渣用水溶解,置10ml量瓶中,加水至刻度,搖勻。精密量取溶液1ml,置20ml具塞刻度試管中,準確加入三氯化鋁溶液(0.1mol/L)3ml及醋酸鉀溶液(1mol/L)5ml,加水稀釋至13ml,按上法測定,同時量取樣品溶液1ml,加水12ml作為空白。從標準曲線讀出供試品溶液中蘆丁的重量(μg),計算,即得。
本品含總黃酮(按無水蘆丁計算)不得少于6.0%。
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