| 別名 | |
| 漢語拼音 | luo bu ma ye chong ji |
| 英文名 | Luo bu ma ye granules |
| 標準號 | WS3-B-1756-94 |
| 藥物組成 | 本品為羅布麻葉浸膏制成的沖劑。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1994年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為黃棕色的顆粒；味甜、微澀。 |
| 功效 | 清熱降火，平肝熄風。 |
| 主治 | 肝火氣盛，頭痛，腦脹，多夢，失眠及高血壓病。 |
| 用法用量 | 開水沖服，每次12g，日1-2次；或遵醫(yī)囑。亦可當茶飲。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取羅布麻葉浸膏1500g，研細，加入蔗糖粉10500g，香精50ml，乙醇適量，混勻，制成顆粒，干燥，即得。 |
| 檢查 | 應符合沖劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄10頁)。 |
| 鑒別 | （1)取本品約3g，加乙醇10ml，冷浸10分鐘，濾過。取濾液1ml，加鎂粉（或鋅粉)少許及鹽酸2-3滴，即顯紅色。 （2)取本品3g，加水10ml溶解，用醋酸乙酯提取三次，每次10ml，合并提取液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取槲皮素對照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁)試驗，吸取上述供試品溶液5μl，對照品溶液3μl，分別點于同一用0.5%羧甲基纖維素鈉制備的硅膠G薄層板上，以甲苯-氯仿-丙酮-甲酸（8∶5∶7：2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同黃綠色的斑點。 |
| 含量測定 | 對照品溶液的制備：精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對照品30mg，置50ml量瓶中，加70%的乙醇使溶解，并稀釋至刻度，搖勻。精密量取溶液10ml，置100ml量瓶中，加70%乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含無水蘆丁60μg)。 標準曲線的制備：精密吸取對照品溶液0.0、1.0、2.0、2.5、3.0、4.0、與5.0ml。分別置20ml具塞試管中，各加70%乙醇至5.0ml，加三氯化鋁溶液(0.1mol/L)3ml及醋酸鉀溶液(1mol/L)5ml，搖勻，放置40分鐘，照分光光度法(附錄51頁)，在415nm的波長處測定吸收度。以吸收度為縱座標，濃度為橫座標，繪制標準曲線。 測定法：精密稱取本品約4g(相當于羅布麻葉浸膏0.5g)，置100ml量瓶中，加70%乙醇使溶解，并稀釋至刻度，搖勻。精密量取溶液5ml，置水浴上蒸干，殘渣用水溶解，置10ml量瓶中，加水至刻度，搖勻。精密量取溶液1ml，置20ml具塞試管中，加三氯化鋁溶液(0.1mol/L)3ml，醋酸鉀溶液(1mol/L)5ml，加水稀釋至13ml，按上法測定，同時取樣品溶液1ml，加水12ml作空白，從標準曲線讀出供試品溶液中蘆丁的重量(μg)，計算，即得。 本品含總黃酮(按無水蘆丁計)應為標示量的90.0-110.0% |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 12g/袋(含總量黃酮為120mg) |
| 貯藏 | 密閉，防潮。 |
| 備注 | 新疆羅布麻葉浸膏的制法及質(zhì)量標準： [制法]取新疆羅布麻葉1000g，洗凈。加10倍量水，煮沸，濾過，濾液濃縮至約2000ml。加乙醇沉淀，濾過。濾液回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥，即得。 [性狀]本品為棕褐色的固體；味咸澀而苦，遇熱軟化。極易吸潮。 [鑒別](1)取本品粉末約0.5g，加甲醇102ml，冷浸10分鐘。濾過，取濾液1ml，加鎂粉(或鋅粉)少許及鹽酸2-3滴。即顯紅色。 (2)取本品粉末0.5g，加醋酸乙酯15ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取槲皮素對照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗，吸取上述供試品溶液5μl及對照品溶液3μl，分別點于同一含羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上。以甲苯-氯仿-丙酮-甲酸(8∶5∶7∶2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同黃綠色的斑點。 [檢查]干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%(附錄31頁)。 總灰份：不得過18.0%(附錄31頁)。 [含量測定]對照品溶液的制備：精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁標準品30mg，置50ml量瓶中，加70%乙醇使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，精密量取溶液10ml，置100ml量瓶中，加70%乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含無水蘆丁60μg)。 標準曲線的制備：精密量取對照品溶液0.0、1.0、2.0、2.5、3.0、4.0與5.0ml，分別置20ml具塞刻度試管中，各加70%乙醇至5.0ml，準確加入三氯化鋁溶液(0.1mol/L)3ml及醋酸鉀溶液(1mol/L)5ml，搖勻，放置40分鐘。照分光光度法(附錄51頁)，在415nm波長處測定吸收度，以吸收度為縱座標，濃度為橫座標，繪制標準曲線。 測定法：精密稱取本品細粉約0.5g，置25ml燒杯中，以少量70%乙醇溶解轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻。精密量取溶液5ml，置水浴上蒸干，殘渣用水溶解，置10ml量瓶中，加水至刻度，搖勻。精密量取溶液1ml，置20ml具塞刻度試管中，準確加入三氯化鋁溶液(0.1mol/L)3ml及醋酸鉀溶液(1mol/L)5ml，加水稀釋至13ml，按上法測定，同時量取樣品溶液1ml，加水12ml作為空白。從標準曲線讀出供試品溶液中蘆丁的重量(μg)，計算，即得。 本品含總黃酮(按無水蘆丁計算)不得少于6.0%。 |
