中西藥分類 |
西藥
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作用分類 |
預(yù)防用生物制品\抗毒素及免疫血清
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英文名 |
Rabies Antisera*
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漢語拼音 |
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別名 |
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藥物組成 |
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性狀 |
液體制劑為無色或淡黃色的澄明液體,含硫柳汞防腐劑,長期貯存可析出少量可搖散的沉淀。凍干制劑為白色或乳白色的疏松體,按標(biāo)簽規(guī)定量加滅菌注射用水溶解后呈無色或微黃色的澄明液體。
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功效 |
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主治 |
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用途 |
用于配合狂犬病疫苗時被瘋動物嚴重咬傷如頭、臉、頸部或多部位咬傷者進行預(yù)防注射。被瘋動物咬傷后注射越早越好,咬傷48小時之內(nèi)注射本品,可減少發(fā)病率。對已有狂犬病癥狀的患者,注射本品無效。
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方解 |
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藥理作用 |
本品是用狂犬病固定毒免疫馬獲得的抗血漿,經(jīng)胃酶消化后用硫酸銨鹽析法制成的液體或凍干免疫球蛋白,此種抗血清可以中和狂犬病病毒。最好在嚴重咬傷感染后24-48小時內(nèi)使用,當(dāng)病毒一旦達到中樞神經(jīng)系統(tǒng),雖注射大量抗血清也不再起作用。被動免疫(抗狂犬病血清)對主動免疫(狂犬病疫苗)抗體的產(chǎn)生有干擾,此干擾取決于抗原(疫苗)的量,接種較大量的疫苗可以降低干擾現(xiàn)象,因此一般疫苗全程免疫后,再加強注射二次。抗狂犬病血清與狂犬病疫苗同時使用,疫苗劑量合適可以有很好的效果。
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體內(nèi)過程 |
抗狂犬病血清進入機體后,即可中和侵入的狂犬病病毒,能及時、快速提供被動免疫,從而達到預(yù)防發(fā)病的效果。
當(dāng)潛伏期短的嚴重咬傷者,注射狂犬病疫苗同時注射抗狂犬病血清可延長其潛伏期,一般連續(xù)使用2-3天即可,當(dāng)被動抗體消失時,主動免疫抗體已經(jīng)產(chǎn)生,可發(fā)揮其較好的預(yù)防作用。
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劑型 |
注射劑
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規(guī)格 |
注射劑:不低于400IU/支。
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用法用量 |
本品有注射液及凍干注射液。
1.受傷部位應(yīng)先進行處理。若傷口曾用其他化學(xué)藥品處理過時,應(yīng)沖洗干凈。先在受傷部位進行浸潤注射,余下的血清進行肌內(nèi)注射(頭部咬傷可注射于頸背部肌內(nèi))。
2.注射量均按體重計算,每公斤體重注射40IU(特別嚴重者可酌情增至80-100IU),在1-2日內(nèi)分數(shù)次注射,注射完畢后開始注射狂犬病疫苗。亦可同時注射狂犬病疫苗。
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不良反應(yīng) |
1.過敏性休克 可在注射中或注射后數(shù)分鐘至數(shù)十分鐘內(nèi)突然發(fā)生,患者突然表現(xiàn)抑郁或煩躁、面色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細速、血壓下降,重者神智昏迷或虛脫,如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解;重者需輸液輸氧,使用升壓藥物維持血壓,并使用抗過敏藥物及腎上腺皮質(zhì)激素等進行搶救。
2.血清病 主要為蕁麻疹、發(fā)熱及淋巴結(jié)腫大、局部浮腫,偶有蛋白尿、嘔吐、關(guān)節(jié)痛,注射部位可出現(xiàn)紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射后7-14天發(fā)病,稱為遲緩型;亦有在注射后2-4天發(fā)病,稱為加速型。血清病出現(xiàn)應(yīng)對癥治療,可使用鈣劑或抗組胺藥物,一般數(shù)日或十?dāng)?shù)日即可痊愈。
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注意事項 |
1.制品混濁、有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、標(biāo)簽不清、過期失效者均不可使用。安瓿打開后1次用完。凍干制品應(yīng)按標(biāo)簽規(guī)定量加滅菌注射用水,輕搖使其完全溶解。
2.每次注射完須保存詳細記錄,包括姓名、年齡、性別、住址、注射次數(shù)、上次注射后的反應(yīng)情況、本次過敏試驗結(jié)果及注射后反應(yīng)情況、所用抗血清的生產(chǎn)單位名稱及批號等。
3.使用抗血清注射前須詳細詢問既往過敏史,凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經(jīng)性水腫等病史,或?qū)δ撤N物質(zhì)過敏,或本人過去曾注射過馬血清制劑者,均需特別注意防止過敏反應(yīng)的發(fā)生。
4.注射前必須做過敏試驗。
過敏試驗:用氯化鈉注射液將抗血清稀釋10倍(0.1ml抗血清加0.9ml氯化鈉注射液),在前臂掌側(cè)皮內(nèi)注射0.05ml,觀察30分鐘,注射部位無明顯反應(yīng)者即為陰性,可在嚴密觀察下直接注射抗血清。如注射局部出現(xiàn)皮丘增大、紅腫、浸潤,特別是形似偽足或有癢感者,為陽性反應(yīng),必須用脫敏法進行注射。注射局部反應(yīng)特別嚴重或除局部反應(yīng)外并伴有全身癥狀,如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等,為強陽性反應(yīng),則采用脫敏注射,并做好一切準(zhǔn)備,一旦發(fā)生過敏性休克立即搶救。
無過敏史或過敏反應(yīng)陰性者,也并非沒有發(fā)生過敏性休克的可能。為慎重起見,可先于皮下注射小量,觀察30分鐘,無異常反應(yīng)再將全量注射于皮下或肌內(nèi)。
脫敏注射法:在一般情況下可用氯化鈉注射液將抗血清稀釋10倍,分小量數(shù)次作皮下注射,每次注射后觀察20-30分鐘。第1次注射1ml,觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時,即可注射第2次2ml,如注射量達到4ml仍無反應(yīng),則可緩慢地將全量注入。
門診病人注射抗血清后至少應(yīng)觀察30分鐘無異常反應(yīng)方可離開。
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貯藏 |
于2-8℃避光干燥處保存和運輸。自效價測定合格之日起,液體制品效期為3年;凍干制品效期為5年。
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備注 |
*號為英文名國際非專利藥名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,簡稱INN)或無國際專利藥名
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