| 中西藥分類 | 西藥 |
| 作用分類 | 預(yù)防用生物制品\抗毒素及免疫血清 |
| 英文名 | Rabies Antisera* |
| 漢語拼音 | |
| 別名 | |
| 藥物組成 | |
| 性狀 | 液體制劑為無色或淡黃色的澄明液體，含硫柳汞防腐劑，長期貯存可析出少量可搖散的沉淀。凍干制劑為白色或乳白色的疏松體，按標(biāo)簽規(guī)定量加滅菌注射用水溶解后呈無色或微黃色的澄明液體。 |
| 功效 | |
| 主治 | |
| 用途 | 用于配合狂犬病疫苗時被瘋動物嚴重咬傷如頭、臉、頸部或多部位咬傷者進行預(yù)防注射。被瘋動物咬傷后注射越早越好，咬傷48小時之內(nèi)注射本品，可減少發(fā)病率。對已有狂犬病癥狀的患者，注射本品無效。 |
| 方解 | |
| 藥理作用 | 本品是用狂犬病固定毒免疫馬獲得的抗血漿，經(jīng)胃酶消化后用硫酸銨鹽析法制成的液體或凍干免疫球蛋白，此種抗血清可以中和狂犬病病毒。最好在嚴重咬傷感染后24-48小時內(nèi)使用，當(dāng)病毒一旦達到中樞神經(jīng)系統(tǒng)，雖注射大量抗血清也不再起作用。被動免疫（抗狂犬病血清)對主動免疫（狂犬病疫苗)抗體的產(chǎn)生有干擾，此干擾取決于抗原（疫苗)的量，接種較大量的疫苗可以降低干擾現(xiàn)象，因此一般疫苗全程免疫后，再加強注射二次。抗狂犬病血清與狂犬病疫苗同時使用，疫苗劑量合適可以有很好的效果。 |
| 體內(nèi)過程 | 抗狂犬病血清進入機體后，即可中和侵入的狂犬病病毒，能及時、快速提供被動免疫，從而達到預(yù)防發(fā)病的效果。 當(dāng)潛伏期短的嚴重咬傷者，注射狂犬病疫苗同時注射抗狂犬病血清可延長其潛伏期，一般連續(xù)使用2-3天即可，當(dāng)被動抗體消失時，主動免疫抗體已經(jīng)產(chǎn)生，可發(fā)揮其較好的預(yù)防作用。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | 注射劑：不低于400IU/支。 |
| 用法用量 | 本品有注射液及凍干注射液。 1．受傷部位應(yīng)先進行處理。若傷口曾用其他化學(xué)藥品處理過時，應(yīng)沖洗干凈。先在受傷部位進行浸潤注射，余下的血清進行肌內(nèi)注射（頭部咬傷可注射于頸背部肌內(nèi))。 2．注射量均按體重計算，每公斤體重注射40IU（特別嚴重者可酌情增至80-100IU)，在1-2日內(nèi)分數(shù)次注射，注射完畢后開始注射狂犬病疫苗。亦可同時注射狂犬病疫苗。 |
| 不良反應(yīng) | 1．過敏性休克 可在注射中或注射后數(shù)分鐘至數(shù)十分鐘內(nèi)突然發(fā)生，患者突然表現(xiàn)抑郁或煩躁、面色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細速、血壓下降，重者神智昏迷或虛脫，如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解；重者需輸液輸氧，使用升壓藥物維持血壓，并使用抗過敏藥物及腎上腺皮質(zhì)激素等進行搶救。 2．血清病 主要為蕁麻疹、發(fā)熱及淋巴結(jié)腫大、局部浮腫，偶有蛋白尿、嘔吐、關(guān)節(jié)痛，注射部位可出現(xiàn)紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射后7-14天發(fā)病，稱為遲緩型；亦有在注射后2-4天發(fā)病，稱為加速型。血清病出現(xiàn)應(yīng)對癥治療，可使用鈣劑或抗組胺藥物，一般數(shù)日或十?dāng)?shù)日即可痊愈。 |
| 注意事項 | 1．制品混濁、有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、標(biāo)簽不清、過期失效者均不可使用。安瓿打開后1次用完。凍干制品應(yīng)按標(biāo)簽規(guī)定量加滅菌注射用水，輕搖使其完全溶解。 2．每次注射完須保存詳細記錄，包括姓名、年齡、性別、住址、注射次數(shù)、上次注射后的反應(yīng)情況、本次過敏試驗結(jié)果及注射后反應(yīng)情況、所用抗血清的生產(chǎn)單位名稱及批號等。 3．使用抗血清注射前須詳細詢問既往過敏史，凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經(jīng)性水腫等病史，或?qū)δ撤N物質(zhì)過敏，或本人過去曾注射過馬血清制劑者，均需特別注意防止過敏反應(yīng)的發(fā)生。 4．注射前必須做過敏試驗。 過敏試驗：用氯化鈉注射液將抗血清稀釋10倍（0.1ml抗血清加0.9ml氯化鈉注射液)，在前臂掌側(cè)皮內(nèi)注射0.05ml，觀察30分鐘，注射部位無明顯反應(yīng)者即為陰性，可在嚴密觀察下直接注射抗血清。如注射局部出現(xiàn)皮丘增大、紅腫、浸潤，特別是形似偽足或有癢感者，為陽性反應(yīng)，必須用脫敏法進行注射。注射局部反應(yīng)特別嚴重或除局部反應(yīng)外并伴有全身癥狀，如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等，為強陽性反應(yīng)，則采用脫敏注射，并做好一切準(zhǔn)備，一旦發(fā)生過敏性休克立即搶救。 無過敏史或過敏反應(yīng)陰性者，也并非沒有發(fā)生過敏性休克的可能。為慎重起見，可先于皮下注射小量，觀察30分鐘，無異常反應(yīng)再將全量注射于皮下或肌內(nèi)。 脫敏注射法：在一般情況下可用氯化鈉注射液將抗血清稀釋10倍，分小量數(shù)次作皮下注射，每次注射后觀察20-30分鐘。第1次注射1ml，觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時，即可注射第2次2ml，如注射量達到4ml仍無反應(yīng)，則可緩慢地將全量注入。 門診病人注射抗血清后至少應(yīng)觀察30分鐘無異常反應(yīng)方可離開。 |
| 貯藏 | 于2-8℃避光干燥處保存和運輸。自效價測定合格之日起，液體制品效期為3年；凍干制品效期為5年。 |
| 備注 | *號為英文名國際非專利藥名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,簡稱INN)或無國際專利藥名 |
