| 中西藥分類 | 西藥 |
| 作用分類 | 血液系統(tǒng)藥物\升白細(xì)胞藥 |
| 英文名 | Human Granulocyte-Macrophage Colony* |
| 漢語(yǔ)拼音 | |
| 別名 | Stimulating Factor rhGM-CSF |
| 藥物組成 | |
| 性狀 | 本品為白色無(wú)菌凍干粉劑。易溶于水，PH6.9-7.1。 |
| 功效 | |
| 主治 | 本品主要用于預(yù)防與治療惡性腫瘤放療和化療引起的白細(xì)胞減少及其并發(fā)的感染，骨髓移植后造血功能的恢復(fù)及后期移植排斥的治療，以及與重組人粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF)等聯(lián)合應(yīng)用于外周血造血干細(xì)胞移植的干細(xì)胞動(dòng)員。亦可用于骨髓增生異常綜合征（myelodysplastic syndromes，MDS)及再生障礙性貧血等骨髓衰竭性疾患。本品尚可與抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥如疊氮胞苷（AZT)合用治療艾滋病（aquired immunodeficiencysyndrome，AIDS)伴發(fā)的白細(xì)胞減少。 |
| 用途 | |
| 方解 | |
| 藥理作用 | 本品為一水溶性非糖基化蛋白質(zhì)，由127個(gè)氨基酸組成。它可與粒系及單核巨噬細(xì)胞系前體細(xì)胞表面的特異性受體相結(jié)合，促進(jìn)其增殖分化，產(chǎn)生中性粒細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞及單核巨噬細(xì)胞。rhGM-CSF并能促進(jìn)成熟細(xì)胞向外周血釋放及粒細(xì)胞功能。體外研究表明，rhGM-CSF尚可促進(jìn)單核-巨噬細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞的裂解作用。該藥屬Ⅰ類造血刺激因子，其作用無(wú)細(xì)胞譜系特異性（non-lineage specific)，但有種族特異性。 |
| 體內(nèi)過(guò)程 | 本品注射后體內(nèi)分布廣泛。皮下注射達(dá)峰時(shí)間為3-4小時(shí)。其峰值與曲線下面積（AUC)與劑量相關(guān)。清除t1/2靜脈注射為1-2小時(shí)，皮下注射為3-4小時(shí)。用藥后開(kāi)始外周血中性粒細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞及單核細(xì)胞下降，半小時(shí)內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)。繼而回升，2小時(shí)后升至基礎(chǔ)值或更高。用藥3-7天白細(xì)胞達(dá)高峰。 |
| 劑型 | 片劑,注射劑 |
| 規(guī)格 | 注射劑：75μg/瓶，150μg/瓶，300μg/瓶。 |
| 用法用量 | 本品可供靜脈或皮下注射，其劑量及療程視適應(yīng)證與病情而定。骨髓移植及白血病化療患者推薦劑量為每日5μg/kg，待白細(xì)胞升至>2×109/h即可停用。實(shí)體瘤日劑量可適當(dāng)減少，待白細(xì)胞升至>5×109/L時(shí)停藥。再生障礙性貧血、MDS或其他骨髓衰竭性疾患日劑量一般不超過(guò)腫瘤性疾患，但療程宜長(zhǎng)。若與rhG-CSF聯(lián)合用于外周血造血于細(xì)胞移植前的干細(xì)胞動(dòng)員，宜于化療后白細(xì)胞降至最低點(diǎn)（一般為停化療后兩周左右)時(shí)開(kāi)始用藥，劑量每日各5μg/kg，至白細(xì)胞升至≥5×109/L時(shí)開(kāi)始采集干細(xì)胞，采集期間繼續(xù)用藥，直至完畢。 本品供靜脈注射前先以無(wú)菌注射用水溶解，再以生理鹽水稀釋，其終濃度應(yīng)不低于7μg/ml。若低于此濃度，應(yīng)在加本品前于生理鹽水中先加入終濃度為0.1%的人血白蛋白以避免輸液系統(tǒng)對(duì)rhGM-CSF的吸附。本品點(diǎn)滴速度宜慢，每次劑量最好持續(xù)4小時(shí)，因輸液過(guò)快會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。稀釋后的藥物應(yīng)于6小時(shí)內(nèi)用完。 |
| 不良反應(yīng) | 本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為發(fā)熱、骨痛及關(guān)節(jié)肌肉酸痛、皮疹或瘙癢、腹痛及腹瀉。少數(shù)患者初次用藥可出現(xiàn)首次劑量反應(yīng)（first-dose reaction)，表現(xiàn)為面部潮紅、出汗及血壓下降、血氧飽和度降低。罕見(jiàn)但可能為嚴(yán)重的不良反應(yīng)有支氣管痙攣、心功能不全、室上性心動(dòng)過(guò)速、毛細(xì)血管滲漏綜合征（capillar leak syndrome)、腦血管疾病、精神錯(cuò)亂、驚厥、高血壓或低血壓、顱內(nèi)高壓、漿膜腔積液、肺水腫和暈厥。 |
| 注意事項(xiàng) | 1．接受本品的患者有時(shí)可發(fā)生急性過(guò)敏反應(yīng)，表現(xiàn)為過(guò)敏性休克、血管神經(jīng)性水腫及支氣管痙攣等。遇此情況應(yīng)立即停藥并及時(shí)處理。 2．該藥對(duì)人類孕期的安全性尚未進(jìn)行研究。靈長(zhǎng)類動(dòng)物在rhGM-CSF每日6-10μg/kg劑量下可發(fā)生自發(fā)性流產(chǎn)。另外，本品是否由乳汁分泌尚不十分清楚，故孕婦及哺乳期婦女不宜使用。 3．體外實(shí)驗(yàn)證實(shí)，本品對(duì)某些腫瘤細(xì)胞尤其是髓性白血病細(xì)胞有刺激作用，用藥過(guò)程中若腫瘤病情進(jìn)展或原始細(xì)胞增多，應(yīng)停用此藥。 4．本品用藥后有時(shí)可產(chǎn)生中和性抗體，重復(fù)使用時(shí)應(yīng)注意觀察與檢測(cè)。 5．本品若與化療藥同時(shí)應(yīng)用，由于迅速分化的造血祖細(xì)胞對(duì)化療藥敏感，有可能影響rhGM-CSF的效果。故本品宜在�；�24小時(shí)后開(kāi)始應(yīng)用。 |
| 貯藏 | 2-8℃避光貯存，可穩(wěn)定保存2年。如用無(wú)菌溶媒溶解后置于冰箱內(nèi)（2-8℃)可保存1周。靜注稀釋液置冰箱內(nèi)（2-8℃)可保存24小時(shí)。 |
| 備注 | *號(hào)為英文名國(guó)際非專利藥名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,簡(jiǎn)稱INN)或無(wú)國(guó)際專利藥名 |
