| 中西藥分類 | 西藥 |
| 作用分類 | 血液系統(tǒng)藥物\升白細(xì)胞藥 |
| 英文名 | Human Granulocyte Colony-stimulating Factor* |
| 漢語拼音 | |
| 別名 | rhG-CSF |
| 藥物組成 | |
| 性狀 | 本品為白色粉末或膨松塊狀物，系用大腸桿菌（E.Coli)或中華倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞經(jīng)基因重組技術(shù)產(chǎn)生的含174個(gè)氨基酸的糖蛋白造血因子，分子量約為2萬。其注射液為無色透明液體，無臭，但稍有特異臭。 |
| 功效 | |
| 主治 | 使用本品的主要目的是促進(jìn)中性粒細(xì)胞減少的恢復(fù)，多用于骨髓移植、腫瘤化療后。其他情況下的中性粒細(xì)胞減少也可應(yīng)用，但其效果取決于用藥前的中性粒細(xì)胞早期細(xì)胞的殘存量。近年開展外周血干細(xì)胞移植，本品可用為干細(xì)胞動(dòng)員劑之一。 |
| 用途 | |
| 方解 | |
| 藥理作用 | 本品促進(jìn)粒細(xì)胞集落的形成，促進(jìn)造血干細(xì)胞向中性粒細(xì)胞增殖、分化。對(duì)成熟的中性粒細(xì)胞可促進(jìn)游走、吞噬、產(chǎn)酶、釋放活性氧、殺菌能力和對(duì)外來異物的粘著作用。還可動(dòng)員成熟中性粒細(xì)胞從骨髓進(jìn)入外周。能使早期多能造血干細(xì)胞進(jìn)入細(xì)胞周期，連日應(yīng)用可促使骨髓造血干細(xì)胞進(jìn)入外周血。G-CSF通過受體發(fā)揮作用。 |
| 體內(nèi)過程 | 對(duì)健康男子進(jìn)行的靜脈點(diǎn)滴及皮下注射給藥（1μg/kg)的研究結(jié)果表明：靜滴30分鐘后，其t1/2為1.40小時(shí)，并有隨劑量的增加而延長(zhǎng)的傾向，AUC為21.60ng·h/ml；皮下注射，血藥峰濃度出現(xiàn)于給藥后3.5-4.5小時(shí)，t1/2為2.15小時(shí)，AUC為11.71ng·h/ml，生物利用度是0.54。皮下注射4小時(shí)以后，血藥濃度比同一時(shí)間靜滴時(shí)為高。靜滴或皮下注射連續(xù)給藥6日時(shí)，血藥濃度變化均與單次給藥時(shí)無明顯差異。無論哪種給藥方法及用量，給藥48小時(shí)后，血藥及尿藥濃度均在檢出界限以下。 |
| 劑型 | 片劑,注射劑 |
| 規(guī)格 | 注射劑：0.3：75μg，0.6ml：150μg，1.2ml：300μg。凍干注射劑：每支50μg，100μg，250μg，附帶1ml溶劑。 |
| 用法用量 | 1．在骨髓移植時(shí)促進(jìn)中性粒細(xì)胞數(shù)的增加 通常，在骨髓移植后的次日或第五日起，以5μg/kg（或300μg/m2)的劑量每日1次靜脈點(diǎn)滴。 2．對(duì)腫瘤化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥 通常，對(duì)因抗癌化療引起的中性粒細(xì)胞減至1000/mm3（白細(xì)胞數(shù)2000/mm3)以下的成人患者或500/mm3（白細(xì)胞數(shù)1000/mm3)的兒童患者，在使用化療藥后，皮下注射本品2μg/kg（或50μg/m2)，每日1次。如皮下注射有困難，可改為靜滴，成人5μg/kg（或100μg/m2)，兒童2μg/kg（或100μg/m2)。 |
| 不良反應(yīng) | 1．偶有皮膚發(fā)紅、皮疹，有時(shí)會(huì)有食欲不振、惡心、嘔吐等消化道反應(yīng)及肝功能損害；還可引起骨痛、腰痛、胸痛等；還可能引起ALP，LDH升高及發(fā)熱、頭痛、倦怠、心悸、尿酸和肌酐升高等。 2．對(duì)孕婦及早產(chǎn)兒、嬰兒的安全性尚未確認(rèn)。 3．對(duì)本品或其它基因重組制品有過敏反應(yīng)的患者忌用本品。 4．有藥物過敏史、有過敏體質(zhì)以及有肝、腎、心、肺功能重度障礙的患者，需慎用。 5．臨床前研究表明，無論哪種給藥途徑，單次給予本品對(duì)大鼠、狗和猴的LD50都在3000μg/kg以上。10μg/（kg·d)連續(xù)靜注4周、1μg/（kg·d)連續(xù)靜注13周無不良影響。 |
| 注意事項(xiàng) | 1．本品的使用對(duì)象僅限于中性粒細(xì)胞減少的患者。使用本品期間，要定期檢查血象，當(dāng)中性粒細(xì)胞增至必要值以上時(shí)，需減少劑量或停止用藥。 2．應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意過敏反應(yīng)發(fā)生。 3．由于本品有刺激粒細(xì)胞增生的作用，對(duì)急性髓細(xì)胞白血病未緩解病人以及骨髓增生異常綜合征伴原始細(xì)胞增多的患者，本品有無促進(jìn)白血病進(jìn)展作用，應(yīng)用后利弊如何，尚無確定答案。暫應(yīng)慎用，但也不排除在中性粒細(xì)胞嚴(yán)重缺乏而又面臨感染時(shí)短期應(yīng)急之用。 4．本品裝于單點(diǎn)易折安瓿中，使用前先用酒精擦拭開口處，再行折開。 5．靜滴使用時(shí)，應(yīng)與5%葡萄糖注射液或生理鹽水混合使用。 6．不得與其它注射液混合使用。 |
| 貯藏 | 10℃以下.避凍保存。 |
| 備注 | *號(hào)為英文名國(guó)際非專利藥名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,簡(jiǎn)稱INN)或無國(guó)際專利藥名 |
