| 公開(公告)號 | CN100342909C |
| 公開(公告)日 | 2007.10.17 |
| 申請(專利)號 | CN200510102988.3 |
| 申請日期 | 2005.09.16 |
| 專利名稱 | 一種胸腺素α1的水溶液制劑、其制備方法及應(yīng)用 |
| 主分類號 | A61K38/22(2006.01)I |
| 分類號 | A61K38/22(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2005.5.11 CN 200510069082.6 |
| 申請(專利權(quán))人 | 北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 徐明波;吳彥卓;王勇波;盧安京;陳 遙;楊仲凡;劉成東;李振武;邵 兵;王俊玲;鄧迪歌;蔡祥勝 |
| 地址 | 100041北京市石景山區(qū)八大處高科技園區(qū)中園路9號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項 | 一種胸腺素α1的水溶液制劑，其主要組成是：0.5-10mg胸腺素α10-30mmol/L磷酸緩沖液、0.5-5mmol/L的乙二胺四乙酸二鈉、0.5-2％的氯化鈉，制備成單位體積為0.1-500ml的制劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種胸腺素α1的水溶液制劑、其制備方法及其在制備用于治療慢性病毒性肝炎和免疫損害病癥的藥物中的應(yīng)用。該制劑由胸腺素α1、藥用輔料和水組成。其中胸腺素α1的規(guī)格可以是0.1-1000mg/支，體積可以是0.1-500ml。輔料可以選用但不僅限于甘露醇或者聚乙二醇等碳水化合物、各種環(huán)糊精、甘氨酸等20種人體氨基酸、低分子右旋糖酐、泊洛沙姆、磷酸鹽或者醋酸鹽等緩沖鹽類等等。該制劑的制備方法包括配液、除菌、分裝、壓塞和包裝等步驟。該水溶液制劑具有穩(wěn)定性好、制備方便的特點，能很好保持胸腺素α1的結(jié)構(gòu)和活性，在制備用于治療慢性病毒性肝炎和免疫損害病癥的藥物中應(yīng)用前景廣泛。 |
| 國際公布 |
