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托吡酯藥物組合物

公開(公告)號(hào) CN100364501C  
公開(公告)日 2008.01.30  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN99803589.0  
申請(qǐng)日期 1999.03.01  
專利名稱 托吡酯藥物組合物  
主分類號(hào) A61K9/16(2006.01)I  
分類號(hào) A61K9/16(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K31/35(2006.01)I;A61K31/70(2006.01)I;A61K31/095(2006.01)I;A61P25/08(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 1998.3.4 US 60/076,770  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 奧爾托-麥克內(nèi)爾藥品股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 M·S·塔庫(kù)爾;P·M·科特沃爾;I·S·吉布斯  
地址 美國(guó)新澤西州  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng) 1999-03-01 PCT/US1999/004449  
進(jìn)入國(guó)家日期 2000.09.04  
專利代理機(jī)構(gòu) 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司  
代理人 章鳴玉  
國(guó)省代碼 美國(guó);US  
主權(quán)項(xiàng) 形成藥物組合物的方法,所述的藥物組合物包含: (a)包含托吡酯活性劑的芯顆粒,其中芯顆粒開始的粒徑為0.100mm-2.5mm; (b)遮味包衣,其中遮味包衣為藥物組合物重量的7%-15%,藥物組合物包衣顆粒的最終粒徑為0.100mm-2.5mm, 所述的方法包括如下步驟: (a)制備含托吡酯活性劑的芯顆粒; (b)將步驟(a)制得的芯顆粒干燥形成干燥的芯顆粒: (c)將步驟(b)制得的干燥的芯顆粒用遮味混合物包衣形成包衣顆粒,其中所述的遮味混合物包含選自乙酸纖維素、乙酸丁酸纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素和Eudragit的遮味劑和選自聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素、淀粉、甘醇酸淀粉鈉、預(yù)凝膠化淀粉、羧甲基纖維素、交聯(lián)的羧甲基纖維素、硅酸鎂鋁、藻酸或瓜耳樹膠的崩解劑;和 (d)將步驟(c)制得的包衣顆粒干燥形成藥物組合物,其中遮味混合物的量為藥物組合物重量的7%-15%。  
摘要 本發(fā)明涉及用于治療癲癇的抗驚厥劑托吡酯的藥物組合物。更具體地,本發(fā)明提供主要準(zhǔn)備用于兒科患者和吞服片劑困難的患者的托吡酯固體劑型。該藥物組合物的制備工藝也已述及。  
國(guó)際公布 1999-09-10 WO1999/044581 英  
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