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定量測定重組人內(nèi)皮抑素體內(nèi)活性的方法

公開(公告)號 CN101045167A  
公開(公告)日 2007.10.03  
申請(專利)號 CN200610039242.7  
申請日期 2006.03.31  
專利名稱 定量測定重組人內(nèi)皮抑素體內(nèi)活性的方法  
主分類號 A61K49/00(2006.01)I  
分類號 A61K49/00(2006.01)I;C12N15/09(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 江蘇省基因藥物工程技術(shù)研究中心  
發(fā)明(設(shè)計)人 徐根興;朱浩文;徐家明;榮志剛;趙延發(fā);鐘慎政  
地址 215128江蘇省蘇州市吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)澄湖路42號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機構(gòu) 南京蘇科專利代理有限責(zé)任公司  
代理人 陳忠輝;姚姣陽  
國省代碼 江蘇;32  
主權(quán)項 定量測定重組人內(nèi)皮抑素體內(nèi)活性的方法,其特征在于:采用血管豐富的實體腫瘤作為動物模型,將抑瘤水平定量換算成活性單位,測定時將對照品和待測品分別按不同劑量組平行進(jìn)行動物抑瘤實驗,按照藥理學(xué)方法進(jìn)行對照品ED50的計算,并計算出對照品的活性單位,在測得對照品的效價PT之后進(jìn)行可靠性測驗和可信限計算,按可信限FL%標(biāo)志檢定結(jié)果的精確度,再按照量反應(yīng)平行線檢定法公式計算出待測品效價PT的可信限FL,從而定量衡量待測品當(dāng)中重組人內(nèi)皮抑素的體內(nèi)活性。  
摘要 本發(fā)明涉及利用基因工程方法生產(chǎn)出的高活性可溶重組人內(nèi)皮抑素(Endostatin)的體內(nèi)活性的定量測定方法。采用血管豐富的鼠肝癌H22等實體腫瘤作為動物模型,將抑瘤率定量換算成活性單位,在測得對照品的效價之后進(jìn)行可靠性測驗和可信限計算,按可信限FL%標(biāo)志檢定結(jié)果的精確度,再將待測樣品同對照品平行進(jìn)行抑瘤實驗,按照量反應(yīng)平行線檢定法公式,計算出待測樣品效價PT的可信限FL,從而定量衡量待測品當(dāng)中重組人內(nèi)皮抑素的體內(nèi)活性與測量誤差。該方法可信限FL%及誤差較小,實驗結(jié)果穩(wěn)定,可反映本品的體內(nèi)生物學(xué)定量活性,對于重組人內(nèi)皮抑素的工業(yè)化生產(chǎn)及其在臨床抗血管生成治療方面的應(yīng)用,均具有很好的指導(dǎo)作用。  
國際公布  
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