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硫酸阿托品注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:硫酸阿托品注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Atropine Sulfate Injection
漢語拼音:Liusuɑn Atuopin Zhusheye
本品主要成份為:阿托品。其化學(xué)名稱為:? -(羥甲基)苯乙酸-8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3,2,1]-3-辛酯硫酸鹽一水合物。
結(jié)構(gòu)式:(參見硫酸阿托品片)
分子式:(C17H23NO3)2?H2SO4?H2O
分子量:694.84

【性狀】
無色透明液體。

【藥理毒理】
本品為典型的M膽堿受體阻滯劑。除一般的抗M膽堿作用解除胃腸平滑肌痙攣、抑制腺體分泌、擴大瞳孔、升高眼壓、視力調(diào)節(jié)麻痹、心率加快、支氣管擴張等外,大劑量時能作用于血管平滑肌,擴張血管、解除痙攣性收縮,改善微循環(huán)。此外本品能興奮或抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng),具有一定的劑量依賴性。對心臟、腸和支氣管平滑肌作用比其他顛茄生物堿更強而持久。

【藥代動力學(xué)】
肌注后15~20分鐘血藥濃度峰值,口服為1~2小時,作用一般持續(xù)4~6小時,擴瞳時效更長。T1/2為3.7~4.3小時。主要通過肝細胞酶的水解代謝,約有13%~50%在12小時內(nèi)以原形隨尿排出。

【適應(yīng)癥】
1.各種內(nèi)臟絞痛,如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀。對膽絞痛、腎絞痛的療效較差。
2.全身麻醉前給藥、嚴重盜汗和流涎癥。
3.迷走神經(jīng)過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心失常,也可用于繼發(fā)于竇房結(jié)功能低下而出現(xiàn)的室性異位節(jié)。
4.抗休克。
5.解救有機磷酸酯類中毒。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)

【用法用量】
(1)皮下、肌內(nèi)或靜脈注射 成人常用量:每次0.3~0.5mg,一日0.5~3 mg;極量:一次2mg。兒童皮下注射:每次0.01~0.02 mg/kg,每日2~3次。靜脈注射:用于治療阿斯綜合征,每次0.03~0.05 mg/kg,必要時15分鐘重復(fù)1次,直至面色潮紅、循環(huán)好轉(zhuǎn)、血壓回升、延長間隔時間至血壓穩(wěn)定。
(2)抗心律失常 成人靜脈注射0.5~1 mg,按需可1~2小時一次,最大量為2 mg。
(3)解毒 ①用于劑引起的阿-斯綜合征,靜脈注射1~2 mg,15~30分鐘后再注射1mg,如患者無發(fā)作,按需每3~4小時皮下或肌內(nèi)注射1mg。②用于有機磷中毒時,肌注或靜注1~2 mg(嚴重有機磷中毒時可加大5~10倍),每10~20分鐘重復(fù),直到青紫消失,繼續(xù)用藥至病情穩(wěn)定,然后用維持量,有時需2~3天。
(4)抗休克改善循環(huán) 成人一般按體重0.02~0.05mg/kg,用50%葡萄糖注射液稀釋后靜注或用葡萄糖水稀釋后靜滴。
(5)麻醉前用藥 成人術(shù)前0.5~1小時,肌注0.5mg,小兒皮下注射用量為:體重3kg以下者為0.1mg,7~9kg為0.2mg,12~16kg為0.3mg,20~27kg為0.4mg,32kg以上為0.5mg。

【不良反應(yīng)】
不同劑量所致的不良反應(yīng)大致如下:0.5mg,輕微心率減慢,略有口干及少汗;
1mg,口干、心率加速、瞳孔輕度擴大;
2mg,心悸、顯著口干、瞳孔擴大,有時出現(xiàn)視物模糊;
5mg,上述癥狀加重,并有語言不清、煩躁不安、皮膚干燥發(fā)熱、小便困難、腸蠕動減少;
10mg以上,上述癥狀更重,脈速而弱,中樞興奮現(xiàn)象嚴重,呼吸加快加深,出現(xiàn)譫妄、幻覺、驚厥等;嚴重中毒時可由中樞興奮轉(zhuǎn)入抑制,產(chǎn)生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死劑量成人約為80~130mg,兒童為10mg。發(fā)燒、速脈、腹瀉和老年人慎用。

【禁忌】
青光眼及前列腺肥大者、高熱者禁用。

【注意事項】
1.對其他顛茄生物堿不耐受者,對本品也不耐受。
2.孕婦靜脈注射阿托品可使胎兒心動過速。
3.本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳作用。
4.嬰幼兒對本品的毒性反應(yīng)極有敏感,特別是痙攣性麻痹與腦損傷的小兒,反應(yīng)更強,環(huán)境溫度較高時,因閉汗有體溫急驟升高的危險,應(yīng)用時要嚴密觀察。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com
5.老年人容易發(fā)生抗M膽堿樣副作用,如排尿困難、便秘、口干(特別是男性),也易誘發(fā)未經(jīng)診斷的青光眼,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)即停藥。本品對老年人尤易致汗液分泌減少,影響散熱,故夏天慎用。
6.下列情況應(yīng)慎用:①腦損害,尤其是兒童;②心臟病,特別是心律失常,充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狹窄等;③反流性食管炎、食管與胃的運動減弱、下食管擴約肌松弛,可使胃排空延遲,從而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流;④青光眼患者禁用,20歲以上患者存在潛隱性青光眼時,有誘發(fā)的危險;⑤潰瘍性結(jié)腸炎,用量大時腸能動度降低,可導(dǎo)致麻痹性腸梗阻,并可誘發(fā)加重中毒性巨結(jié)腸癥;⑥前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱張力減低)及尿路阻塞性疾病,可導(dǎo)致完全性尿潴留。
7.對診斷的干擾:酚磺酞試驗時可減少酚磺酞的排出量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
有關(guān)本品對孕婦的安全性尚不明確,孕婦使用需考慮用藥的利弊。本品可分泌至乳汁,并有抑制泌乳作用,哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】
兒童腦部對本品敏感,尤其發(fā)熱時,易引起中樞障礙,慎用。

【老年患者用藥】
老年患者尤其年齡在60歲以上者,腺體分泌易受影響,慎用本品。

【藥物相互作用】
1.與尿堿化藥包括含鎂或鈣的制酸藥、碳酸酐酶抑制藥、碳酸氫鈉、枸櫞酸鹽等伍用時,阿托品排泄延遲,作用時間和(或)毒性增加。
2.金剛烷胺、吩噻嗪類藥、其他抗膽堿藥、撲米酮、普魯卡因胺、三環(huán)類抗抑郁藥伍用,阿托品的毒副反應(yīng)可加劇。
3.與單胺氧化酶抑制劑(包括呋喃唑酮丙卡巴肼等)伍用時,可加強抗M膽堿作用的副作用。
4.甲氧氯普胺并用時,后者的促進腸胃運動作用可被拮抗。

【藥物過量】
靜脈每次極量2mg,超過上述用量,會引起中毒。最低致死量成人約80~130mg。用藥過量表現(xiàn)為動作笨拙不穩(wěn)、神志不清、抽搐、呼吸困難心跳異常加快等。

【規(guī)格】
注射液:(1)1ml:0.5mg (2)2ml:1mg (3) 1ml:5mg

【有效期】

【貯藏】
避光,陰涼、密閉保存。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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