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維生素E膠丸

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:維生素E膠丸
曾用名:
商品名:
英文名:Vitamin E Soft Capsules
漢語拼音:Weishenɡsu E Jiɑowɑn
本品主要成份為:維生素E。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:

【性狀】

【藥理毒理】
本品為維生素類藥,確切功能尚不明,屬于抗氧化劑,可結(jié)合飲食中的硒,防止膜及其他細(xì)胞結(jié)構(gòu)的多價(jià)不飽和脂酸,使免受自由基損傷;保護(hù)紅細(xì)胞免于溶血,保護(hù)神經(jīng)與肌肉免受氧自由基損傷,維持神經(jīng)、肌肉的正常發(fā)育與功能。亦可能為某些酶系統(tǒng)的輔助因子。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
50%~80%在腸道吸收(十二指腸),吸收需要有膽鹽與飲食中脂肪存在以及正常的胰腺功能,與血中? -脂蛋白結(jié)合,貯存于全身組織,尤其是在脂肪組織中,貯存量可高達(dá)供4年所需,肝內(nèi)代謝,經(jīng)膽汁和腎排泄。

【適應(yīng)癥】
(1)用于未進(jìn)食強(qiáng)化奶粉或有嚴(yán)重脂肪吸收不良母親所生的新生兒、早產(chǎn)兒、低出生體重兒。
(2)未成熟兒及低出生體重嬰兒常規(guī)應(yīng)用本品,可預(yù)防維生素E缺乏引起的溶血性貧血,并可減輕由于氧中毒所致的球后纖維組織形成(可致)及支氣管-肺系統(tǒng)發(fā)育不良。但亦有人認(rèn)為上述作用尚需進(jìn)一步研究證實(shí)。
(3)用于進(jìn)行性肌營養(yǎng)不良的輔助治療。

【用法用量】
口服
1.成人
(1)維生素E每日需要量:男性成人10mg(16.7U),女性成人8mg(13U),孕婦10mg(16.7U),乳母11~12mg(18~20U)。醫(yī)/學(xué)全在線m.payment-defi.com上述劑量正常膳食中均可供給。
(2)維生素E缺乏:治療用量隨缺乏程度而異。常用量:成人一次10~100mg,一日2~3次。
2.兒童
(1)維生素E每日需要量:初生~3歲3~6mg(alpha-TE以下同,5~10U),4~10歲7mg(11.7U)。
(2)維生素E缺乏:小兒每日1mg/kg,早產(chǎn)兒一日15~20mg。慢性膽汁郁積嬰兒每日口服水溶性維生素E制劑15~25mg。

【不良反應(yīng)】
(1)長期服用大量(每日量400~800mg),可引起視力模糊、乳腺腫大、腹瀉、頭暈、流感樣綜合征、頭痛、惡心及胃痙攣、乏力軟弱。
(2)長期服用超量(一日量大于800mg),對(duì)維生素K缺乏病人可引起出血傾向,改變內(nèi)分泌代謝(甲狀腺、垂體和腎上腺),改變免疫機(jī)制,影響性功能,并有出現(xiàn)血栓性靜脈炎或栓塞的危險(xiǎn)。

【禁忌】

【注意事項(xiàng)】
(1)對(duì)診斷的干擾:大量維生素E可致血清膽固醇及血清甘油三酯(三酰甘油)濃度升高。醫(yī)學(xué)全在線
(2)對(duì)維生素K缺乏而引起的低凝血酶原血癥及缺鐵性貧血病人,應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,以免病情加重。
(3)維生素E活性現(xiàn)以??生育酚當(dāng)量(alpha-TE)替代單位(U),但多數(shù)藥廠現(xiàn)仍沿用U標(biāo)志維生素E活性。維生素E 1U相當(dāng)于1mg dl-??生育酚酰醋酸,相當(dāng)于0.7mg d-??生育酚,相當(dāng)于0.8mg d-??生育酰酸醋酸。
(4)如食物中硒、維生素A、含硫氨基酸不足時(shí),或含有大量不飽和脂肪酸時(shí),維生素E需要量將大為增加,如不及時(shí)補(bǔ)充本品,則可能引起其缺乏癥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦攝入正常膳食時(shí),尚未發(fā)現(xiàn)有確切的維生素E缺乏,維生素E能部分通過胎盤,胎兒僅獲得母親血藥濃度的20%~30%,故低出生體重嬰兒,出生后可因貯存少而致本品缺乏。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
(1)大量氫氧化鋁可使小腸上段的膽酸沉淀,降低脂溶性維生素E的吸收。
(2)避免香豆素及其衍生物與大量本品同用,以防止低凝血酶原血癥發(fā)生。
(3)降血脂藥考來烯胺和考來替泊,礦物油及硫糖鋁等藥物可干擾本品的吸收。
(4)缺鐵性貧血補(bǔ)鐵時(shí)對(duì)維生素E的需要量增加。醫(yī)學(xué)/全在線m.payment-defi.com
(5)本品可促進(jìn)維生素A的吸收,肝內(nèi)維生素A的貯存和利用增加,并降低維生素A中毒的發(fā)生;但超量時(shí)可減少維生素A的體內(nèi)貯存。

【藥物過量】

【規(guī)格】
(1)10mg (2)50mg (3)100mg

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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