| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401166號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑成分：包括處于等滲無菌介質中的處理過的穩(wěn)定的人類紅細胞；同時還含有穩(wěn)定化處理過的血小板體積大小的血液成分和固定的紅細胞，用來模擬白細胞。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于確定庫爾特血液學系統(tǒng)的有效線性范圍。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.29 |
| 有效期截止日 | 2009.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A; 11800 S.W. 147 Avenue，Miami，F(xiàn)L 33196，U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014 U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Lin-C 線性質控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lin-C Linearity Control |
| 規(guī)格型號 | 7547065 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0447－2005《Lin－CTM線性質控品》 |
| 附件 | |
