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天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC改良法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC改良法)生產(chǎn)企業(yè):浙江伊利康生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1070-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:Tris緩沖液 80mmol/L,NADH 0.25mmol/L,乳酸脫氫酶 ≥600U/L,L-天冬氨酸240mmol/L,2-氧代戊二酸 15mmol/L,蘋果酸脫氫酶≥600U/L。試劑空白吸光度A>1.0,空白吸光度變化率△A/min≤0.02;準(zhǔn)確度:相對偏差Bias%<10%;測量精密度CV≤6%;批間差≤10%;線性范圍應(yīng)達(dá)到800U/L,r≥0.99。,天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC改良法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400371號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC改良法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1070-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:Tris緩沖液 80mmol/L,NADH 0.25mmol/L,乳酸脫氫酶 ≥600U/L,L-天冬氨酸240mmol/L,2-氧代戊二酸 15mmol/L,蘋果酸脫氫酶≥600U/L。試劑空缺吸光度A>1.0,空缺吸光度變化率△A/min≤0.02;正確度:相對偏差Bias%<10%;丈量精密度CV≤6%;批間差≤10%;線性范圍應(yīng)達(dá)到800U/L,r≥0.99。
有效期 2013.08.16
批準(zhǔn)日期 2009.08.17
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于IFCC改良法體外測定人體血清中天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性。
規(guī)格型號(hào) 50ml、100ml、120ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000ml、840Ts、500Ts、720Ts、2000Ts
附件
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