| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400358號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 葡萄糖檢測(cè)試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1073-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：Good' s緩沖液200mmol/L，葡萄糖氧化酶 2.0KU/L，4-氨基安替比林0.42mmol/L，4-羥基苯甲酸鈉 12mmol/L，過氧化物酶10KU/L，防腐劑 適量。試劑空缺吸光度A≤0.10；正確度：相對(duì)偏差Bias%≤8%；丈量精密度CV≤4%；批間差≤8%；線性范圍應(yīng)達(dá)到25mmol/L，r≥0.99。 |
| 有效期 | 2013.08.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于酶法體外測(cè)定人體血清中葡萄糖的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 50ml、100ml、200ml、250ml、300ml、4×50ml、5×40ml、5×60ml、2×100ml、1000ml、500Ts、720Ts、840Ts、2000Ts |
| 附件 | |
