| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630654號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州雅冠醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 活動修復(fù)體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1089-2009《活動修復(fù)體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由金屬支架、合成樹脂牙和義齒基托組成。產(chǎn)品所用金屬材料的維氏硬度應(yīng)不小于220Hv；金屬支架表面應(yīng)光滑、光澤，不應(yīng)有氣孔、鋒凌、毛刺、卷邊、裂紋和砂孔等缺陷；假牙與基托應(yīng)聯(lián)接牢固，應(yīng)能承受15N壓力不會斷裂；金屬部分表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025μm；產(chǎn)品所用原材料應(yīng)取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。 |
| 有效期 | 2013.11.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供修復(fù)牙體缺損、牙列缺失、牙列缺損，恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號 | E型、F型 |
| 附件 | |
