| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630706號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江普特醫(yī)療器械有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 舌側(cè)扣 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙2240-2009《舌側(cè)扣》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 舌側(cè)扣采用"GB/T4240-93中規(guī)定的0Cr18Ni9不銹鋼"制成。舌側(cè)扣表面應(yīng)光亮無污漬、無鋒棱、無銳邊、不變形等缺陷。舌側(cè)扣表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.025μm，表面的維氏硬度應(yīng)在250Hv-330Hv。舌側(cè)扣應(yīng)有一定的抗拉性能，舌側(cè)扣應(yīng)無口腔粘膜刺激性、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無鼠傷冷沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)、細胞毒性應(yīng)不大于I級。 |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批準日期 | 2009.12.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 舌側(cè)扣主要功能是用于固定于舌側(cè)面矯治牙齒扭轉(zhuǎn)、 舌側(cè)傾斜等。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
