消化道藥物定點(diǎn)釋放裝置(注冊(cè)證過(guò)期)
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消化道藥物定點(diǎn)釋放裝置(注冊(cè)證過(guò)期)生產(chǎn)企業(yè):重慶維多科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/渝 0082-2004(更1),產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由體外遙控器和口服吞入體內(nèi)的電子膠囊組成。其中遙控器由控制模塊、發(fā)射模塊、按鈕、電源、天線組成，是一個(gè)微功率發(fā)射頻信號(hào)發(fā)生裝置；電子膠囊由外殼、遙控接受單元、驅(qū)動(dòng)器電路、電池、活塞、儲(chǔ)藥倉(cāng)和密封塞組成，一次性使用。,消化道藥物定點(diǎn)釋放裝置(注冊(cè)證過(guò)期)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊(cè)號(hào) |
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2210031號(hào)(變更) |
| 生產(chǎn)單位 |
重慶維多科技有限公司 |
| 地址 |
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| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
消化道藥物定點(diǎn)開釋裝置(注冊(cè)證過(guò)期) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/渝 0082-2004(更1) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由體外遠(yuǎn)控器和口服吞進(jìn)體內(nèi)的電子膠囊組成。其中遠(yuǎn)控器由控制模塊、發(fā)射模塊、按鈕、電源、天線組成，是一個(gè)微功率發(fā)射頻信號(hào)發(fā)生裝置；電子膠囊由外殼、遠(yuǎn)控接受單元、驅(qū)動(dòng)器電路、電池、活塞、儲(chǔ)藥倉(cāng)和密封塞組成，一次性使用。 |
| 有效期 |
2009.10.07 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2008.02.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
適用于健康志愿者消化道中胃和小腸定點(diǎn)開釋藥物，可作為人體消化道吸收特性研究的臨床試驗(yàn)工具，不作為臨床治療使用。禁忌癥：留意事項(xiàng)：1、應(yīng)在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用；2、電子膠囊排除時(shí)間：96h以內(nèi)均正常；3、使用前及使用中嚴(yán)禁處于強(qiáng)磁場(chǎng)環(huán)境；4、膠囊未排除前，禁止進(jìn)行磁共振檢查，禁止進(jìn)行劇烈運(yùn)動(dòng)；5、該產(chǎn)品的服用法為一次性使用。禁忌癥：有如下情況的受試者：1有消化道手術(shù)史和消化道疾病史者；2為動(dòng)力缺乏、消化不良、經(jīng)常胃脹、胃痛、腹脹、腹痛者；3局部腸麻痹、習(xí)慣性便秘者；4有精神、神經(jīng)系統(tǒng)疾病受試者；5藥物成癮者。禁忌使用本產(chǎn)品。 |
| 規(guī)格型號(hào) |
XDZ-A |
| 附件 | |
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