注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3222218號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為電子上消化道內(nèi)窺鏡。型號(hào)/視向角/視場(chǎng)角/彎曲角/照度:(EG-88FP、EG-88HR)/0°/120°/上190°下90°左右100°/≥20000Lx、(WD-88XU)/90°/90°/上130°下90°左90°右110°/≥15000Lx、(EG-99WR、EG-265WR)/0°/145°/上210°下90°左右100°/≥20000Lx、(EG-201FP)/0°/140°/上210°下90°左右100°/≥20000Lx;分辨率≥4.17lp/mm。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者上消化道的內(nèi)窺鏡檢查與手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com
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注冊(cè)代理 |
上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.12.28 |
有效期截止日 |
2011.12.27 |
備注 |
水戶富士光機(jī)株式會(huì)社 |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
FUJINON CORPORATION |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1-324 UETAKE, KITA-KU SAITAMA CITY, SAITAMA 331-9624 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
茨城縣那珂郡大宮町東野字泉4112番地 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
電子上消化道內(nèi)窺鏡 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Electronic Video Endoscope |
規(guī)格型號(hào) |
EG-265WR、EG-201FP、WG-88FP、WD-88XU 、WG-88HR 、EG-99WR |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2013-2006《電子上消化道內(nèi)窺鏡》 |
附件 | |
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