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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400972號
           

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地高辛III試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
地高辛III試劑盒生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 0487-2007《地高辛III試劑盒》,產品性能結構及組成:組成:a)1瓶在TRIS緩沖液(含蛋白穩(wěn)定劑)中配制的堿性磷酸本酶標記的地高辛結合物。b)1瓶TRIS緩沖液(含蛋白穩(wěn)定劑)中配制的抗-地高辛()包被微粒子。c)1瓶MEIA緩沖液,含在TRIS緩沖液中配制的氯化鈉。d)1瓶地高辛Ⅲ探針洗滌液,含氯化鈉和去污劑。,地高辛III試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,定量檢測人血清、血漿中的地高辛濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400972號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 組成:a)1瓶在TRIS緩沖液(含蛋白穩(wěn)定劑)中配制的堿性磷酸本酶標記的地高辛結合物。b)1瓶TRIS緩沖液(含蛋白穩(wěn)定劑)中配制的抗-地高辛()包被微粒子。c)1瓶MEIA緩沖液,含在TRIS緩沖液中配制的氯化鈉。d)1瓶地高辛Ⅲ探針洗滌液,含氯化鈉和去污劑。醫(yī)學全.在線m.payment-defi.com
產品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,定量檢測人血清、血漿中的地高辛濃度。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產廠地址(中文) Abbott Park, IL 60064, USA
生產場所 Abbott Park, IL 60064, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 地高辛III試劑盒
產品名稱(英文) Digoxin III Reagent Pack
規(guī)格型號 6L07-20
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0487-2007《地高辛III試劑盒》
附件
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