注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220385號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由粘彈劑和玻璃注射容器組成。粘彈劑由透明質(zhì)酸鈉、一水合磷酸二氫鈉、無(wú)水磷酸氫二鈉、氯化鈣、氯化鈉、濃鹽酸和/或氫氧化鈉、注射用水組成。粘彈劑分子量大于840,000道爾頓,動(dòng)力粘度為30,000~120,000mPa.s。粘彈劑采用過(guò)濾法滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
作為眼科手術(shù)輔助器具,主要用于白內(nèi)障摘除和人工晶體植入手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線
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注冊(cè)代理 |
愛爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
愛爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.03.03 |
有效期截止日 |
2012.03.02 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
s.a.Alcon-Couvreur n.v. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
比利時(shí) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
眼科手術(shù)用粘彈劑(商品名:博微視) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
PROVISC Viscoelastic Material |
規(guī)格型號(hào) |
0.4ml,0.55ml,0.85ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 0195-2008《眼科手術(shù)用粘彈劑(商品名:博微視)》 |
附件 | |
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