| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460867號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由骶骨螺絲、椎弓根釘、橫向密閉連接器、不同堅(jiān)硬度的系統(tǒng)桿，鉤子和其它連接系統(tǒng)組成。材料采用鈦合金TiAl6V4。滅菌包裝。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腰部和胸部椎體單階段和多階段后路內(nèi)固定，適用于下列情況： 腰椎間盤(pán)退變性疾病,脊柱側(cè)凸,后椎間盤(pán)切除還原, 椎管狹窄癥, 脊椎前移,骨折, 腰椎后凸畸形, 脊柱腫瘤, 矢狀平衡問(wèn)題的糾正,胸部或胸腰部脊柱嚴(yán)重后凸, 后部解壓后使用。本產(chǎn)品的使用必須以后部或后外側(cè)的植骨來(lái)完成，年青人創(chuàng)傷類的罕見(jiàn)病例除外。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 法國(guó)LDR醫(yī)療公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LDR Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | BP2 10902 TROYES Cedex 9 France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | BP2 10902 TROYES Cedex 9 France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Easyspine implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1417-2008 《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
